Wielodyscyplinarna klinika urządzeń wspomagających komorę (MultiVAD)

Obecny standard opieki nad pacjentami z urządzeniami wspomagającymi komorę (VAD) składa się z wielodyscyplinarnego zespołu (MDT), co jest obowiązkową praktyką w fazie opieki przed implantacją i hospitalizacji implantu. Każdy członek MDT (chirurg, kardiolog, koordynator VAD, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny, specjalista opieki paliatywnej) dostarcza unikalnych i ortogonalnych danych. Opieka poimplantacyjna koncentruje się obecnie na unikaniu powikłań wspomagania VAD, w tym uszkodzenia naczyń mózgowych (CVA/TIA), krwawienia z przewodu pokarmowego i infekcji. Chociaż pacjenci po implantacji VAD kierowani są na rehabilitację kardiologiczną, ocena poprawy wydolności funkcjonalnej po implantacji nie jest dobrze wystandaryzowana. W naszym programie PT, OT, SW i medycyna opieki paliatywnej nie przyjmują pacjentów rutynowo w odstępach po implantacji i są dostępne w ograniczonym zakresie, jeśli pojawią się szczególne obawy.

Wcześniejsze badania wykazały, że opieka MDT u pacjentów z VAD poprawia przeżycie w warunkach szpitalnych i okazuje się wykonalna i skuteczna w innych procesach chorobowych. Pomimo znacznej poprawy przeżycia pacjentów z VAD, jakość życia i wskaźniki funkcjonowania fizycznego nie wykazały znaczącej poprawy. Ponieważ istnieje kliniczna potrzeba zbadania leczenia poimplantacyjnego, niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie wpływu rutynowej opieki MDT na jakość życia związaną ze zdrowiem, wypalenie opiekuna i wydolność funkcjonalną ambulatoryjnych pacjentów z VAD oraz określenie, czy wdrożenie opieki MDT wiąże się z redukcją powikłań i ponownych przyjęć pacjentów z VAD w rok i dwa lata po implantacji.

Badanie to obejmie dwie prospektywne kohorty interwencyjne i retrospektywną kohortę kontrolną. Pierwsza prospektywna kohorta interwencyjna będzie składać się z pacjentów, którzy niedawno przeszli implantację LVAD w Massachusetts General Hospital oraz ich opiekunów. Tacy pacjenci od momentu wszczepienia implantu otrzymają wyłącznie multidyscyplinarną opiekę zespołową. Druga prospektywna kohorta interwencyjna będzie składać się z pacjentów, którzy wcześniej przeszli implantację LVAD w Massachusetts General Hospital, którzy są poddawani wizytom w klinice VAD standardowej opieki, oraz ich opiekunów. Pacjenci ci otrzymają hybrydę multidyscyplinarnej opieki zespołowej i standardowych wizyt. Historyczna kohorta kontrolna będzie składać się z retrospektywnego gromadzenia danych dotyczących pacjentów, którzy przeszli w przeszłości implantację LVAD i nie mają już wszczepionego LVAD (z powodu przeszczepu, śmierci, eksplantacji itp.). Ta grupa zostanie dopasowana do potencjalnych pacjentów interwencyjnych. Badacze wysuwają hipotezę, że model kliniki MDT, oprócz standardowego leczenia VAD, pozytywnie wpłynie na jakość życia i stan funkcjonalny pacjentów z VAD. Przyszłe prace będą badać wskaźniki readmisji, powikłania medyczne i różnice w całkowitym przeżyciu między opieką kliniki MultiVAD a klinikami VAD zwykłej opieki.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na to badanie, zostaną zbadani przez dostawców MDT i wypełnią testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET), testy sześciominutowego marszu i kwestionariusze jakości życia. Osoby z nowo wszczepionymi VAD będą uczestniczyć przez okres 24 miesięcy, a osoby z wcześniej wszczepionymi VAD będą uczestniczyć w okresie 12 miesięcy. Główni opiekunowie tych pacjentów dokonają samooceny opiekuna w dwóch punktach czasowych. Przewidujemy, że włączymy 20 nowo wszczepionych pacjentów z VAD do ramienia czystej MDT, 35 pacjentów z wcześniej istniejącym VAD do ramienia hybrydowego MDT/SOC oraz 55 głównych opiekunów.