集中治療における PIMS-TS: レトロスペクティブ コホート試験 (PIMS-TS INT)
2023年2月10日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
小児集中治療における小児炎症性多系統症候群（PIMS-TS）：後ろ向きコホート試験
小児多系統炎症性症候群 SARS-CoV-2 に一時的に関連する (PMIS-TS) は、以前に説明された川崎病を部分的に模倣する新しい単位を表します。
さまざまな病気の重症度とともに、臨床症状がさまざまでしばしば不完全であるため、小児集団における実際の発生率は不明のままです。
現在、PIMS-TS は、持続的な発熱、炎症マーカーの上昇、臓器機能不全 (心臓、中枢神経系、呼吸器、凝固、腎臓、胃腸)、皮膚病変 (発疹性)、および他の考えられる病因の欠如によって定義されています。
調査の概要
詳細な説明
世界的な COVID-19 パンデミック (2020-2022 年) の間、PIMS-TS の小児患者は、小児集中治療室 (PICU) の負担の大部分を占めていました。
PIMS-TS 患者の初期の臨床症状は大きく異なる可能性があり、推奨事項が徐々に進化しているため、診断や治療法も地域や時間の経過とともに変化する可能性があります。
この後ろ向きコホート試験の目的は、2020 年から 2022 年の間に 3 つの大学病院 PICU の 1 つに入院した小児患者の初期の臨床症状、診断、治療、および臨床転帰を説明することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Moravian Region
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Brno、South Moravian Region、チェコ、62500
- Brno University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PICUに入院したPIMS-TSの小児患者
説明
包含基準:
- PIMS-TSの小児患者
- PICU入場
除外基準:
- 不十分なデータ
- PICUに入院していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PIMS-TS患者
-選択された期間にPICUに入院したPIMS-TSの小児患者
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PIMS-TS 診断・治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の臨床症状
時間枠：PICU入院後24時間以内
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バイタルサイン
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PICU入院後24時間以内
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初期検査結果
時間枠：PICU入院後24時間以内
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PICU入院後24時間以内
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PIMS-TS治療
時間枠：PICU入室後1ヶ月間
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PIMS-TS処理仕様
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PICU入室後1ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PIMS-TSの結果
時間枠：退院から1ヶ月後
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1か月後の臨床および心臓病の結果
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退院から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。