PIMS-TS tehohoidossa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus (PIMS-TS INT)
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome (PIMS-TS) lasten tehohoidossa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Pediatric Multisystem Inflammatory Syndrome Ajallisesti SARS-CoV-2:een liittyvä (PMIS-TS) edustaa uutta yksikköä, joka osittain jäljittelee aiemmin kuvattua Kawasakin tautia.
Vaihtelevan ja usein epätäydellisen kliinisen esityksen ja sairauden vaikeusasteen vaihtelun vuoksi todellinen ilmaantuvuus lapsiväestössä on edelleen epäselvä.
Tällä hetkellä PIMS-TS määritellään jatkuvalla kuumeella, tulehdusmerkkien nousulla, elinten toimintahäiriöillä (sydämen, keskushermoston, hengitysteiden, hyytymisen, munuaisten, maha-suolikanavan), ihovaurioilla (eksantematoottinen) ja muun mahdollisen etiologian puuttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman COVID-19-pandemian (2020-2022) aikana PIMS-TS-potilaat muodostivat merkittävän osan lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) kuormituksesta.
PIMS-TS-potilaiden alkuperäinen kliininen ilme voi vaihdella merkittävästi, ja myös asteittain kehittyvien suositusten vuoksi diagnostinen hoito voi vaihdella alueellisesti ja myös ajan myötä.
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli kuvata vuosina 2020-2022 johonkin kolmesta yliopistosairaalan PICU:sta otettujen lapsipotilaiden kliinistä esikuvaa, diagnostiikkaa, hoitoa ja kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on PIMS-TS, otettu PICU:hun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joilla on PIMS-TS
- PICU sisäänpääsy
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät tiedot
- potilaita, joita ei ole otettu PICU:hun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PIMS-TS-potilaat
Pediatriset potilaat, joilla on PIMS-TS, pääsivät PICU:hun valitun ajanjakson aikana
|
PIMS-TS diagnostinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kliininen esitys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
Elonmerkit
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ensimmäiset laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
|
|
PIMS-TS-hoito
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
PIMS-TS-käsittelyn spesifikaatio
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PICU:n sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIMS-TS tulos
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
|
kliininen ja kardiologinen tulos 1 kuukauden kuluttua
|
kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMS-TS INT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .