PIMS-TS i Intensive Care: Retrospective Cohort Trial (PIMS-TS INT)
10. februar 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndrom (PIMS-TS) i Pediatrisk Intensiv Care: Retrospective Cohort Trial
Pediatrisk multisysteminflammatorisk syndrom Tidsmessig assosiert med SARS-CoV-2, (PMIS-TS) representerer den nye enheten, som delvis imiterer den tidligere beskrevne Kawasaki-sykdommen.
På grunn av varierende og ofte ufullstendig klinisk presentasjon sammen med variabel sykdomsgrad, er den reelle forekomsten i pediatrisk populasjon fortsatt uklar.
For tiden er PIMS-TS definert av vedvarende feber, forhøyede inflammatoriske markører, organdysfunksjon (hjerte, sentralnervesystem, luftveier, koagulasjon, nyre, gastrointestinal), hudlesjoner (eksantematøse) og fravær av annen mulig etiologi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under verdens COVID-19-pandemi (2020-2022) representerte pediatriske pasienter med PIMS-TS en betydelig del av belastningen på pediatrisk intensivavdeling (PICU).
Den første kliniske presentasjonen av pasienter med PIMS-TS kan variere betydelig, og også på grunn av gradvis utviklende anbefalinger, kan den diagnostiske behandlingen variere regionalt og over tid.
Målet med denne retrospektive kohortstudien var å beskrive den første kliniske presentasjonen, diagnostikk, terapi og klinisk utfall av pediatriske pasienter innlagt i løpet av 2020-2022 på den ene av de tre PICUene på universitetssykehuset.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med PIMS-TS innlagt på PICU
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter med PIMS-TS
- PICU-opptak
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelige data
- pasienter som ikke er innlagt på PICU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PIMS-TS pasienter
Pediatriske pasienter med PIMS-TS innlagt på PICU i en valgt tidsperiode
|
PIMS-TS diagnostisk en behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende klinisk presentasjon
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter PICU-innleggelse
|
Livstegn
|
I løpet av de første 24 timene etter PICU-innleggelse
|
|
Innledende laboratorieresultater
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter PICU-innleggelse
|
I løpet av de første 24 timene etter PICU-innleggelse
|
|
|
PIMS-TS behandling
Tidsramme: I løpet av den første måneden etter PICU-innleggelse
|
PIMS-TS behandlingsspesifikasjon
|
I løpet av den første måneden etter PICU-innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIMS-TS utfall
Tidsramme: etter en måned fra sykehusutskrivning
|
klinisk og kardiologisk utfall etter 1 måned
|
etter en måned fra sykehusutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PIMS-TS INT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .