重症监护中的 PIMS-TS：回顾性队列试验 (PIMS-TS INT)
2023年2月10日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
儿科重症监护中的儿科炎症多系统综合征 (PIMS-TS)：回顾性队列试验
与 SARS-CoV-2 暂时相关的儿科多系统炎症综合症 (PMIS-TS) 代表了新单位，部分模仿了先前描述的川崎病。
由于多变且经常不完整的临床表现以及多变的疾病严重程度，儿科人群的真实发病率仍不清楚。
目前，PIMS-TS 的定义是持续发热、炎症标志物升高、器官功能障碍（心脏、中枢神经系统、呼吸、凝血、肾脏、胃肠道）、皮肤损伤（发疹性）以及没有其他可能的病因。
研究概览
详细说明
在世界 COVID-19 大流行期间（2020-2022），患有 PIMS-TS 的儿科患者占儿科重症监护病房 (PICU) 负荷的很大一部分。
PIMS-TS 患者的初始临床表现可能有很大差异，而且由于建议的不断发展，诊断和治疗也可能因地区和时间而异。
这项回顾性队列试验的目的是描述 2020-2022 年期间入住 3 所大学医院 PICU 之一的儿科患者的初始临床表现、诊断、治疗和临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Moravian Region
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Brno、South Moravian Region、捷克语、62500
- Brno University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PIMS-TS 儿科患者入住 PICU
描述
纳入标准：
- 患有 PIMS-TS 的儿科患者
- PICU入院
排除标准：
- 资料不足
- 未入住 PICU 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PIMS-TS患者
在选定时间段内入住 PICU 的 PIMS-TS 儿科患者
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PIMS-TS诊断治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始临床表现
大体时间：在 PICU 入院后的最初 24 小时内
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生命体征
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在 PICU 入院后的最初 24 小时内
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初步实验室结果
大体时间：在 PICU 入院后的最初 24 小时内
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在 PICU 入院后的最初 24 小时内
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PIMS-TS处理
大体时间：在 PICU 入院后的第一个月内
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PIMS-TS处理规范
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在 PICU 入院后的第一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIMS-TS 结果
大体时间：出院一个月后
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1个月后的临床和心脏病学结果
|
出院一个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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