PIMS-TS em Terapia Intensiva: Estudo de Coorte Retrospectivo (PIMS-TS INT)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Síndrome Multissistêmica Inflamatória Pediátrica (STPIM) em Terapia Intensiva Pediátrica: Estudo de Coorte Retrospectivo
A Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica associada temporariamente ao SARS-CoV-2, (PMIS-TS) representa a nova unidade, imitando parcialmente a doença de Kawasaki descrita anteriormente.
Devido à apresentação clínica variável e frequentemente incompleta, juntamente com a gravidade variável da doença, a incidência real na população pediátrica permanece obscura.
Atualmente, a SDIP-ST é definida por febre persistente, elevação de marcadores inflamatórios, disfunção orgânica (cardíaca, sistema nervoso central, respiratória, coagulação, renal, gastrointestinal), lesões cutâneas (exantemáticas) e ausência de outra possível etiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia mundial de COVID-19 (2020-2022), os pacientes pediátricos com PIMS-TS representaram uma parte significativa da carga da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
A apresentação clínica inicial de pacientes com PIMS-ST pode variar significativamente, e também devido à evolução progressiva das recomendações, o diagnóstico e a terapia podem variar regionalmente e ao longo do tempo também.
O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo foi descrever a apresentação clínica inicial, diagnóstico, terapia e desfecho clínico de pacientes pediátricos internados durante 2020-2022 em uma das 3 UTIPs de hospitais universitários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com PIMS-TS admitidos na UTIP
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos com PIMS-TS
- admissão na UTIP
Critério de exclusão:
- dados insuficientes
- pacientes não internados na UTIP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes PIMS-TS
Pacientes pediátricos com PIMS-TS internados na UTIP em período de tempo selecionado
|
PIMS-TS diagnóstico um tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação clínica inicial
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
|
Sinais vitais
|
Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
|
|
Resultados laboratoriais iniciais
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
|
Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
|
|
|
Tratamento PIMS-TS
Prazo: Durante o primeiro mês após a internação na UTIP
|
Especificação de tratamento PIMS-TS
|
Durante o primeiro mês após a internação na UTIP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado PIMS-TS
Prazo: após um mês da alta hospitalar
|
resultado clínico e cardiológico após 1 mês
|
após um mês da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIMS-TS INT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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