PIMS-TS op de Intensive Care: retrospectief cohortonderzoek (PIMS-TS INT)
10 februari 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pediatrisch inflammatoir multisysteemsyndroom (PIMS-TS) op de pediatrische intensive care: retrospectieve cohortstudie
Pediatric Multisystem Inflammatory Syndrome Tijdelijk geassocieerd met SARS-CoV-2 (PMIS-TS) vertegenwoordigt de nieuwe eenheid, die gedeeltelijk de eerder beschreven ziekte van Kawasaki imiteert.
Vanwege de variabele en vaak onvolledige klinische presentatie in combinatie met de variabele ernst van de ziekte, blijft de werkelijke incidentie bij pediatrische patiënten onduidelijk.
Momenteel wordt PIMS-TS gedefinieerd door aanhoudende koorts, verhoging van inflammatoire markers, orgaandisfunctie (hart, centraal zenuwstelsel, ademhaling, coagulatie, nier, gastro-intestinaal), huidlaesies (exantheem) en afwezigheid van andere mogelijke etiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de wereldwijde COVID-19-pandemie (2020-2022) vertegenwoordigden pediatrische patiënten met PIMS-TS een aanzienlijk deel van de belasting van de pediatrische intensive care (PICU).
De initiële klinische presentatie van patiënten met PIMS-TS kan aanzienlijk variëren, en ook als gevolg van steeds verder evoluerende aanbevelingen kan de diagnostische en therapie regionaal en in de loop van de tijd variëren.
Het doel van deze retrospectieve cohortstudie was om de initiële klinische presentatie, diagnostiek, therapie en klinische uitkomst te beschrijven van pediatrische patiënten die in 2020-2022 waren opgenomen in een van de 3 universitaire ziekenhuis-PICU's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met PIMS-TS opgenomen op de PICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten met PIMS-TS
- PICU-opname
Uitsluitingscriteria:
- niet genoeg data
- patiënten die niet op de PICU zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PIMS-TS-patiënten
Pediatrische patiënten met PIMS-TS opgenomen op de PICU in geselecteerde tijdsperiode
|
PIMS-TS diagnosticeert een behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste klinische presentatie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur na opname op de PICU
|
Vitale functies
|
Gedurende de eerste 24 uur na opname op de PICU
|
|
Eerste laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur na opname op de PICU
|
Gedurende de eerste 24 uur na opname op de PICU
|
|
|
PIMS-TS-behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de eerste maand na opname op de PICU
|
PIMS-TS behandelingsspecificatie
|
Gedurende de eerste maand na opname op de PICU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PIMS-TS uitkomst
Tijdsspanne: na een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
klinische en cardiologische uitkomst na 1 maand
|
na een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIMS-TS INT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .