PIMS-TS в интенсивной терапии: ретроспективное когортное исследование (PIMS-TS INT)
10 февраля 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Детский воспалительный мультисистемный синдром (PIMS-TS) в педиатрической интенсивной терапии: ретроспективное когортное исследование
Педиатрический мультисистемный воспалительный синдром, временно связанный с SARS-CoV-2 (PMIS-TS), представляет собой новую единицу, частично имитирующую ранее описанную болезнь Кавасаки.
Из-за изменчивой и часто неполной клинической картины вместе с различной тяжестью заболевания реальная заболеваемость в педиатрической популяции остается неясной.
В настоящее время PIMS-TS определяется стойкой лихорадкой, повышением воспалительных маркеров, органной дисфункцией (сердечной, центральной нервной системы, органов дыхания, свертывания крови, почек, желудочно-кишечного тракта), кожными поражениями (экзантематозными) и отсутствием другой возможной этиологии.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время мировой пандемии COVID-19 (2020-2022 гг.) педиатрические пациенты с PIMS-TS составляли значительную часть нагрузки педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU).
Первоначальная клиническая картина пациентов с PIMS-TS может значительно различаться, а также из-за постепенно меняющихся рекомендаций диагностика и терапия также могут варьироваться в зависимости от региона и с течением времени.
Цель этого ретроспективного когортного исследования состояла в том, чтобы описать первоначальную клиническую картину, диагностику, терапию и клинические результаты педиатрических пациентов, поступивших в течение 2020–2022 годов в одно из 3 отделений интенсивной терапии университетской больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с PIMS-TS, госпитализированные в PICU
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты с PIMS-TS
- прием в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- недостаточные данные
- пациенты, не госпитализированные в PICU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПИМС-ТС
Педиатрические пациенты с PIMS-TS, поступившие в отделение интенсивной терапии в выбранный период времени
|
ПИМС-ТС диагностика лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальная клиническая картина
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
Жизненно важные признаки
|
В течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
|
Первоначальные лабораторные результаты
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
В течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
|
|
Лечение ПИМС-ТС
Временное ограничение: В течение первого месяца после поступления в ОРИТ
|
Спецификация обработки PIMS-TS
|
В течение первого месяца после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат ПИМС-ТС
Временное ограничение: через месяц после выписки из стационара
|
клинические и кардиологические результаты через 1 месяц
|
через месяц после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIMS-TS INT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .