Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIMS-TS i intensivvård: Retrospective Cohort Trial (PIMS-TS INT)

10 februari 2023 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pediatriskt inflammatoriskt multisystemsyndrom (PIMS-TS) i pediatrisk intensivvård: retrospektiv kohortförsök

Pediatriskt multisysteminflammatoriskt syndrom Temporellt associerat med SARS-CoV-2, (PMIS-TS) representerar den nya enheten, som delvis imiterar den tidigare beskrivna Kawasakis sjukdom. På grund av varierande och ofta ofullständig klinisk presentation tillsammans med varierande sjukdomsgrad är den verkliga förekomsten i pediatrisk population fortfarande oklar. För närvarande definieras PIMS-TS av ihållande feber, förhöjda inflammatoriska markörer, organdysfunktion (hjärtat, centrala nervsystemet, andningsorganen, koagulation, njurar, gastrointestinala), hudskador (exantematösa) och frånvaro av annan möjlig etiologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under världens COVID-19-pandemi (2020-2022) representerade pediatriska patienter med PIMS-TS en betydande del av belastningen på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Den initiala kliniska presentationen av patienter med PIMS-TS kan variera avsevärt, och även på grund av progressivt utvecklade rekommendationer, kan den diagnostiska behandlingen variera regionalt och över tiden. Syftet med denna retrospektiva kohortstudie var att beskriva den initiala kliniska presentationen, diagnostiken, terapin och det kliniska resultatet för pediatriska patienter som togs in under 2020-2022 på en av de tre PICU:erna på universitetssjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter med PIMS-TS inlagda på PICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter med PIMS-TS
  • PICU antagning

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig data
  • patienter som inte tagits in på PICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PIMS-TS patienter
Pediatriska patienter med PIMS-TS inlagda på PICU under vald tidsperiod
Övrig: PIMS-TS diagnostisk behandling
PIMS-TS diagnostisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande klinisk presentation
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter PICU-inläggning
Vitala tecken
Under de första 24 timmarna efter PICU-inläggning
Inledande laboratorieresultat
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter PICU-inläggning
Under de första 24 timmarna efter PICU-inläggning
PIMS-TS behandling
Tidsram: Under den första månaden efter PICU-inläggning
PIMS-TS behandlingsspecifikation
Under den första månaden efter PICU-inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PIMS-TS resultat
Tidsram: efter en månad från sjukhusutskrivning
kliniskt och kardiologiskt utfall efter 1 månad
efter en månad från sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PIMS-TS INT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pims-Ts

Kliniska prövningar på PIMS-TS diagnostisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera