Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PIMS-TS v intenzivní péči: retrospektivní kohortová studie (PIMS-TS INT)

10. února 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dětský zánětlivý multisystémový syndrom (PIMS-TS) v pediatrické intenzivní péči: retrospektivní kohortová studie

Dětský multisystémový zánětlivý syndrom dočasně spojený se SARS-CoV-2 (PMIS-TS) představuje novou jednotku, částečně napodobující dříve popsanou Kawasakiho chorobu. Vzhledem k proměnlivé a často neúplné klinické prezentaci spolu s různou závažností onemocnění zůstává skutečná incidence v dětské populaci nejasná. V současné době je PIMS-TS definována přetrvávající horečkou, elevacemi zánětlivých markerů, orgánovou dysfunkcí (kardiální, centrální nervový systém, respirační, koagulační, renální, gastrointestinální), kožními lézemi (exantematózní) a absencí jiné možné etiologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během světové pandemie COVID-19 (2020–2022) dětští pacienti s PIMS-TS představovali významnou část zátěže dětské jednotky intenzivní péče (PICU). Počáteční klinický obraz pacientů s PIMS-TS se může výrazně lišit a také díky progresivně se vyvíjejícím doporučením se může diagnostika a terapie lišit regionálně i v čase. Cílem této retrospektivní kohortové studie bylo popsat počáteční klinický obraz, diagnostiku, terapii a klinický výsledek dětských pacientů přijatých v letech 2020-2022 na jedno ze 3 PICU fakultní nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s PIMS-TS přijati na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů s PIMS-TS
  • Vstup na PICU

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná data
  • pacientů nepřijatých na PICU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PIMS-TS
Pediatričtí pacienti s PIMS-TS přijati na JIP ve vybraném časovém období
Jiný: Diagnostika a léčba PIMS-TS
Diagnostika a léčba PIMS-TS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční klinická prezentace
Časové okno: Během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
Známky života
Během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
Prvotní laboratorní výsledky
Časové okno: Během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
Během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
Ošetření PIMS-TS
Časové okno: Během prvního měsíce po přijetí na PICU
Specifikace ošetření PIMS-TS
Během prvního měsíce po přijetí na PICU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek PIMS-TS
Časové okno: po měsíci od propuštění z nemocnice
klinický a kardiologický výsledek po 1 měsíci
po měsíci od propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PIMS-TS INT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pims-Ts

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit