PIMS-TS en cuidados intensivos: ensayo de cohorte retrospectivo (PIMS-TS INT)
10 de febrero de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Síndrome multisistémico inflamatorio pediátrico (PIMS-TS) en cuidados intensivos pediátricos: ensayo de cohorte retrospectivo
El síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico asociado temporalmente al SARS-CoV-2 (PMIS-TS) representa la nueva unidad, imitando parcialmente a la enfermedad de Kawasaki descrita anteriormente.
Debido a la presentación clínica variable y frecuentemente incompleta junto con la gravedad variable de la enfermedad, la incidencia real en la población pediátrica sigue sin estar clara.
Actualmente, el PIMS-TS se define por fiebre persistente, elevación de marcadores inflamatorios, disfunción orgánica (cardíaca, sistema nervioso central, respiratoria, coagulación, renal, gastrointestinal), lesiones cutáneas (exantemáticas) y ausencia de otra posible etiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia mundial de COVID-19 (2020-2022), los pacientes pediátricos con PIMS-TS representaron una parte significativa de la carga de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
La presentación clínica inicial de los pacientes con PIMS-TS podría variar significativamente, y también debido a la evolución progresiva de las recomendaciones, el diagnóstico y la terapia también podrían variar regionalmente y con el tiempo.
El objetivo de este ensayo de cohorte retrospectivo fue describir la presentación clínica inicial, el diagnóstico, la terapia y el resultado clínico de los pacientes pediátricos ingresados durante 2020-2022 en una de las UCIP de 3 hospitales universitarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con PIMS-TS ingresados en UCIP
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos con PIMS-TS
- ingreso en la UCIP
Criterio de exclusión:
- Datos insuficientes
- pacientes no ingresados en UCIP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con PIMS-TS
Pacientes pediátricos con PIMS-TS ingresados en la UCIP en el período de tiempo seleccionado
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PIMS-TS diagnóstico un tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación clínica inicial
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCIP
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Signos vitales
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Durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCIP
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Resultados iniciales de laboratorio
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCIP
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Durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCIP
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Tratamiento PIMS-TS
Periodo de tiempo: Durante el primer mes después del ingreso en la UCIP
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Especificación de tratamiento PIMS-TS
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Durante el primer mes después del ingreso en la UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado PIMS-TS
Periodo de tiempo: después de un mes del alta hospitalaria
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resultado clínico y cardiológico después de 1 mes
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después de un mes del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PIMS-TS INT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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