Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PIMS-TS i Intensive Care: Retrospective Cohort Trial (PIMS-TS INT)

10. februar 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndrom (PIMS-TS) i pædiatrisk intensiv pleje: Retrospektiv kohorteforsøg

Pædiatrisk multisystem-inflammatorisk syndrom Temporalt associeret med SARS-CoV-2, (PMIS-TS) repræsenterer den nye enhed, der delvist efterligner den tidligere beskrevne Kawasaki-sygdom. På grund af variabel og ofte ufuldstændig klinisk præsentation sammen med variabel sygdomssværhedsgrad er den reelle forekomst i den pædiatriske population stadig uklar. I øjeblikket er PIMS-TS defineret ved vedvarende feber, forhøjede inflammatoriske markører, organdysfunktion (hjerte-, centralnervesystem, respiratoriske, koagulations-, nyre-, gastrointestinale), hudlæsioner (eksantematøse) og fravær af anden mulig ætiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under den globale COVID-19-pandemi (2020-2022) udgjorde pædiatriske patienter med PIMS-TS en betydelig del af belastningen på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Den indledende kliniske præsentation af patienter med PIMS-TS kan variere betydeligt, og også på grund af progressivt udviklende anbefalinger kan den diagnostiske behandling variere regionalt og også over tid. Formålet med dette retrospektive kohorteforsøg var at beskrive den indledende kliniske præsentation, diagnostik, terapi og klinisk resultat af pædiatriske patienter indlagt i 2020-2022 på den ene af de 3 PICU'er på universitetshospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med PIMS-TS indlagt på PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter med PIMS-TS
  • PICU indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelige data
  • patienter, der ikke er indlagt på PICU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PIMS-TS patienter
Pædiatriske patienter med PIMS-TS indlagt på PICU i et udvalgt tidsrum
Andet: PIMS-TS diagnostisk behandling
PIMS-TS diagnostisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende klinisk præsentation
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer efter PICU indlæggelse
Vitale tegn
I løbet af de første 24 timer efter PICU indlæggelse
Indledende laboratorieresultater
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer efter PICU indlæggelse
I løbet af de første 24 timer efter PICU indlæggelse
PIMS-TS behandling
Tidsramme: I løbet af den første måned efter PICU-indlæggelse
PIMS-TS behandlingsspecifikation
I løbet af den første måned efter PICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIMS-TS resultat
Tidsramme: efter en måned fra hospitalsudskrivning
klinisk og kardiologisk resultat efter 1 måned
efter en måned fra hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMS-TS INT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pims-Ts

Kliniske forsøg med PIMS-TS diagnostisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner