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PIMS-TS in der Intensivmedizin: Retrospektive Kohortenstudie (PIMS-TS INT)

10. Februar 2023 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pädiatrisches entzündliches Multisystemsyndrom (PIMS-TS) in der pädiatrischen Intensivpflege: Retrospektive Kohortenstudie

Pädiatrisches Multisystem-Entzündungssyndrom, zeitlich mit SARS-CoV-2 assoziiert, (PMIS-TS) stellt die neue Einheit dar, die teilweise die zuvor beschriebene Kawasaki-Krankheit imitiert. Aufgrund des unterschiedlichen und häufig unvollständigen klinischen Erscheinungsbildes zusammen mit der unterschiedlichen Schwere der Erkrankung bleibt die tatsächliche Inzidenz in der pädiatrischen Population unklar. Derzeit wird PIMS-TS durch anhaltendes Fieber, Erhöhung von Entzündungsmarkern, Organdysfunktion (Herz, Zentralnervensystem, Atmung, Gerinnung, Nieren, Magen-Darm), Hautläsionen (exanthematös) und das Fehlen anderer möglicher Ätiologien definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der weltweiten COVID-19-Pandemie (2020-2022) machten pädiatrische Patienten mit PIMS-TS einen erheblichen Teil der Belastung der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aus. Das anfängliche klinische Erscheinungsbild von Patienten mit PIMS-TS kann erheblich variieren, und auch aufgrund sich fortschreitend entwickelnder Empfehlungen können die Diagnostik und die Therapie regional und auch im Laufe der Zeit variieren. Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie war es, das anfängliche klinische Erscheinungsbild, die Diagnostik, die Therapie und das klinische Ergebnis von pädiatrischen Patienten zu beschreiben, die zwischen 2020 und 2022 auf einer der 3 Universitätskliniken auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tschechien, 62500
        • Brno University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit PIMS-TS auf Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten mit PIMS-TS
  • PICU-Zulassung

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Daten
  • Patienten, die nicht auf der PICU aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PIMS-TS-Patienten
Pädiatrische Patienten mit PIMS-TS, die in einem ausgewählten Zeitraum auf der PICU aufgenommen wurden
Sonstiges: PIMS-TS Diagnose und Behandlung
PIMS-TS Diagnose und Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste klinische Präsentation
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der PICU
Vitalfunktionen
Während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der PICU
Erste Laborergebnisse
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der PICU
Während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der PICU
PIMS-TS-Behandlung
Zeitfenster: Während des ersten Monats nach Aufnahme auf der PICU
PIMS-TS-Behandlungsspezifikation
Während des ersten Monats nach Aufnahme auf der PICU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PIMS-TS-Ergebnis
Zeitfenster: nach einem Monat nach Krankenhausentlassung
klinisches und kardiologisches Ergebnis nach 1 Monat
nach einem Monat nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIMS-TS INT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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