Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PIMS-TS w Intensywnej Terapii: Retrospektywna Próba Kohortowa (PIMS-TS INT)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pediatryczny wieloukładowy zespół zapalny (PIMS-TS) w intensywnej terapii pediatrycznej: retrospektywne badanie kohortowe

Pediatric Multisystem Inflammatory Syndrome Czasowo powiązany z SARS-CoV-2 (PMIS-TS) reprezentuje nową jednostkę chorobową, częściowo imitującą opisaną wcześniej chorobę Kawasaki. Ze względu na zmienny i często niepełny obraz kliniczny oraz zmienny stopień ciężkości choroby rzeczywista częstość występowania w populacji pediatrycznej pozostaje niejasna. Obecnie PIMS-TS definiuje się jako utrzymującą się gorączkę, podwyższenie wskaźników stanu zapalnego, dysfunkcję narządów (serca, ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego, układu krzepnięcia, nerek, przewodu pokarmowego), zmiany skórne (osutki) oraz brak innej możliwej etiologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas światowej pandemii COVID-19 (2020-2022) pacjenci pediatryczni z PIMS-TS stanowili znaczną część obciążenia pediatrycznego oddziału intensywnej terapii (POIOM). Początkowy obraz kliniczny pacjentów z PIMS-TS może się znacznie różnić, a także ze względu na stopniowo ewoluujące zalecenia, diagnostyka i terapia mogą się różnić regionalnie i w czasie. Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego było opisanie wstępnego obrazu klinicznego, diagnostyki, leczenia i wyników klinicznych pacjentów pediatrycznych przyjętych w latach 2020-2022 na jeden z 3 OIT w szpitalu uniwersyteckim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
        • Brno University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z PIMS-TS przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z PIMS-TS
  • Przyjęcie na PICU

Kryteria wyłączenia:

  • niedostateczna ilość danych
  • pacjentów nie przyjętych na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PIMS-TS
Pacjenci pediatryczni z PIMS-TS przyjęci na OIT w wybranym okresie
Inny: Diagnostyka PIMS-TS leczenie
Diagnostyka PIMS-TS leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna prezentacja kliniczna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
Oznaki życia
W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
Wstępne wyniki laboratoryjne
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
Leczenie PIMS-TS
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca po przyjęciu na OIOM
Specyfikacja leczenia PIMS-TS
W ciągu pierwszego miesiąca po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PIMS-TS
Ramy czasowe: po miesiącu od wypisu ze szpitala
wynik kliniczny i kardiologiczny po 1 miesiącu
po miesiącu od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Współpracownicy

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMS-TS INT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pims-Ts

Badania kliniczne na Diagnostyka PIMS-TS leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj