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집중 치료의 PIMS-TS: 후향적 코호트 시험 (PIMS-TS INT)

2023년 2월 10일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

소아 집중 치료에서 소아 염증성 다중 시스템 증후군(PIMS-TS): 후향적 코호트 시험

SARS-CoV-2와 일시적으로 연관된 소아 다기관 염증 증후군(PMIS-TS)은 이전에 설명한 가와사키병을 부분적으로 모방하는 새로운 단위를 나타냅니다. 다양한 질병 중증도와 함께 다양하고 종종 불완전한 임상 증상으로 인해 소아 인구의 실제 발병률은 불분명합니다. 현재 PIMS-TS는 지속적인 발열, 염증 표지자의 상승, 장기 기능 장애(심장, 중추신경계, 호흡기, 응고, 신장, 위장관), 피부 병변(발진성) 및 기타 가능한 병인의 부재로 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계 COVID-19 팬데믹(2020-2022) 동안 PIMS-TS 소아 환자는 소아 집중 치료실(PICU) 부하의 상당 부분을 차지했습니다. PIMS-TS 환자의 초기 임상 증상은 크게 다를 수 있으며 점진적으로 발전하는 권장 사항으로 인해 진단 요법도 지역 및 시간에 따라 다를 수 있습니다. 이 후향적 코호트 시험의 목적은 2020-2022년에 3개 대학 병원 PICU 중 하나에 입원한 소아 환자의 초기 임상 프레젠테이션, 진단, 치료 및 임상 결과를 설명하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
        • Brno University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PICU에 입원한 PIMS-TS 소아 환자

설명

포함 기준:

  • PIMS-TS 소아 환자
  • PICU 입학

제외 기준:

  • 불충분한 데이터
  • PICU에 입원하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PIMS-TS 환자
선택한 기간에 PICU에 입원한 PIMS-TS 소아 환자
PIMS-TS 진단 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 임상 프리젠테이션
기간: PICU 입소 후 최초 24시간 동안
활력징후
PICU 입소 후 최초 24시간 동안
초기 실험실 결과
기간: PICU 입소 후 최초 24시간 동안
PICU 입소 후 최초 24시간 동안
PIMS-TS 치료
기간: PICU 입학 후 첫 달 동안
PIMS-TS 처리 사양
PICU 입학 후 첫 달 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIMS-TS 결과
기간: 퇴원 한 달 후
1개월 후 임상 및 심장학 결과
퇴원 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PIMS-TS INT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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