Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PIMS-TS en soins intensifs : essai de cohorte rétrospectif (PIMS-TS INT)

10 février 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Syndrome multisystémique inflammatoire pédiatrique (PIMS-TS) en soins intensifs pédiatriques : essai de cohorte rétrospectif

Le syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique temporairement associé au SRAS-CoV-2 (PMIS-TS) représente la nouvelle unité, imitant partiellement la maladie de Kawasaki précédemment décrite. En raison d'une présentation clinique variable et souvent incomplète ainsi que d'une gravité variable de la maladie, l'incidence réelle dans la population pédiatrique reste incertaine. Actuellement, le PIMS-TS est défini par une fièvre persistante, une élévation des marqueurs inflammatoires, un dysfonctionnement des organes (cardiaque, système nerveux central, respiratoire, coagulation, rénal, gastro-intestinal), des lésions cutanées (exanthématiques) et l'absence d'autre étiologie possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la pandémie mondiale de COVID-19 (2020-2022), les patients pédiatriques atteints de PIMS-TS représentaient une part importante de la charge de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). La présentation clinique initiale des patients atteints de PIMS-TS peut varier considérablement, et également en raison de l'évolution progressive des recommandations, le diagnostic d'un traitement peut également varier d'une région à l'autre et dans le temps. L'objectif de cet essai de cohorte rétrospectif était de décrire la présentation clinique initiale, le diagnostic, la thérapie et les résultats cliniques des patients pédiatriques admis au cours de la période 2020-2022 dans l'une des 3 USIP hospitalo-universitaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
        • Brno University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints de PIMS-TS admis à l'USIP

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques avec PIMS-TS
  • Admission à l'USIP

Critère d'exclusion:

  • données insuffisantes
  • patients non admis à l'USIP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients PIMS-TS
Patients pédiatriques atteints de PIMS-TS admis à l'USIP au cours d'une période sélectionnée
Autre: Diagnostic PIMS-TS et traitement
Diagnostic PIMS-TS et traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation clinique initiale
Délai: Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'USIP
Signes vitaux
Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'USIP
Premiers résultats de laboratoire
Délai: Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'USIP
Au cours des premières 24 heures après l'admission à l'USIP
Traitement PIMS-TS
Délai: Au cours du premier mois après l'admission à l'USIP
Spécification de traitement PIMS-TS
Au cours du premier mois après l'admission à l'USIP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat PIMS-TS
Délai: un mois après la sortie de l'hôpital
résultat clinique et cardiologique après 1 mois
un mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (RÉEL)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIMS-TS INT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pims-Ts

Essais cliniques sur Diagnostic PIMS-TS et traitement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner