PIMS-TS az intenzív terápiában: Retrospektív kohorszpróba (PIMS-TS INT)
2023. február 10. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Gyermekkori gyulladásos többrendszerű szindróma (PIMS-TS) a gyermek intenzív terápiában: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A SARS-CoV-2-vel időlegesen társuló gyermekkori multiszisztémás gyulladásos szindróma (PMIS-TS) képviseli az új egységet, részben utánozza a korábban leírt Kawasaki-kórt.
A változó és gyakran hiányos klinikai megjelenés és a betegség változó súlyossága miatt a gyermekpopuláció valós előfordulása továbbra is tisztázatlan.
Jelenleg a PIMS-TS-t a tartós láz, a gyulladásos markerek emelkedése, a szervek diszfunkciója (szív, központi idegrendszer, légzőszervi, véralvadás, vese, gasztrointesztinális), bőrelváltozások (exantémás) és egyéb lehetséges etiológia hiánya határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány (2020-2022) idején a PIMS-TS-ben szenvedő gyermekbetegek a gyermek intenzív osztályok (PICU) terhelésének jelentős részét képviselték.
A PIMS-TS-ben szenvedő betegek kezdeti klinikai megjelenése jelentősen változhat, és a fokozatosan bővülő ajánlások miatt a diagnosztika és a terápia regionálisan és időnként is változhat.
Ennek a retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy leírja a 2020-2022 között a 3 egyetemi kórházi PICU egyikébe felvett gyermekgyógyászati betegek kezdeti klinikai megjelenését, diagnosztikáját, terápiáját és klinikai kimenetelét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Csehország, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 19 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PIMS-TS-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek a PICU-ba kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PIMS-TS-ben szenvedő gyermek betegek
- PICU belépő
Kizárási kritériumok:
- elégtelen adat
- a PICU-ba nem került betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PIMS-TS betegek
PIMS-TS-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek a PICU-ba kerültek a kiválasztott időszakban
|
PIMS-TS diagnosztika és kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti klinikai megjelenés
Időkeret: A PICU felvételét követő első 24 órában
|
Életjelek
|
A PICU felvételét követő első 24 órában
|
|
Első laboratóriumi eredmények
Időkeret: A PICU felvételét követő első 24 órában
|
A PICU felvételét követő első 24 órában
|
|
|
PIMS-TS kezelés
Időkeret: A PICU felvételét követő első hónapban
|
PIMS-TS kezelési specifikáció
|
A PICU felvételét követő első hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PIMS-TS eredmény
Időkeret: a kórházi elbocsátást követő egy hónap elteltével
|
klinikai és kardiológiai kimenetele 1 hónap után
|
a kórházi elbocsátást követő egy hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIMS-TS INT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .