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PIMS-TS in terapia intensiva: prova di coorte retrospettiva (PIMS-TS INT)

10 febbraio 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica (PIMS-TS) in terapia intensiva pediatrica: studio di coorte retrospettivo

La Sindrome Infiammatoria Multisistemica Pediatrica Temporalmente associata a SARS-CoV-2, (PMIS-TS) rappresenta la nuova unità, imitando in parte la malattia di Kawasaki precedentemente descritta. A causa della presentazione clinica variabile e spesso incompleta insieme alla gravità variabile della malattia, la reale incidenza nella popolazione pediatrica rimane poco chiara. Attualmente, la PIMS-TS è definita da febbre persistente, aumento dei marcatori infiammatori, disfunzione d'organo (cardiaco, sistema nervoso centrale, respiratorio, coagulazione, renale, gastrointestinale), lesioni cutanee (esantematiche) e assenza di altra possibile eziologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la pandemia mondiale di COVID-19 (2020-2022), i pazienti pediatrici con PIMS-TS rappresentavano una parte significativa del carico dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). La presentazione clinica iniziale dei pazienti con PIMS-TS potrebbe variare in modo significativo e, anche a causa della progressiva evoluzione delle raccomandazioni, la diagnosi e la terapia potrebbero variare a livello regionale e anche nel tempo. Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo era descrivere la presentazione clinica iniziale, la diagnostica, la terapia e l'esito clinico dei pazienti pediatrici ricoverati nel periodo 2020-2022 in uno dei 3 PICU dell'ospedale universitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Cechia, 62500
        • Brno University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con PIMS-TS ricoverati in PICU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici con PIMS-TS
  • Ammissione PICU

Criteri di esclusione:

  • dati insufficienti
  • pazienti non ricoverati in PICU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PIMS-TS
Pazienti pediatrici con PIMS-TS ricoverati in PICU nel periodo di tempo selezionato
Altro: PIMS-TS diagnostica un trattamento
PIMS-TS diagnostica un trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione clinica iniziale
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PICU
Segni vitali
Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PICU
Primi risultati di laboratorio
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PICU
Durante le prime 24 ore dopo il ricovero in PICU
Trattamento PIMS-TS
Lasso di tempo: Durante il primo mese dopo il ricovero in PICU
Specifica di trattamento PIMS-TS
Durante il primo mese dopo il ricovero in PICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito PIMS-TS
Lasso di tempo: dopo un mese dalla dimissione dall'ospedale
esito clinico e cardiologico dopo 1 mese
dopo un mese dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Collaboratori

University Hospital Motol and 2nd Faculty of medicine, Charles University, Prague
Department of Anaesthesiology and Intensive CareMedicine, The Donaustadt Clinic, Lango Bardenstraße 122, 1220 Vienna, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMS-TS INT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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