急性の有効性と電気けいれん療法後の6か月のフォローアップ
2023年9月22日 更新者：Haukeland University Hospital
重度または治療抵抗性うつ病に対する電気けいれん療法後の急性効果と6か月の追跡調査 - 反応、副作用、再発の予測因子
現在のプロジェクトの全体的な目的は、通常の臨床活動から非選択患者コホートにおける ECT の急性および長期転帰 (患者と臨床医の両方が評価) を評価し、反応と寛解、副作用、および副作用を予測する要因を探索することです。再発。
調査の概要
詳細な説明
電気けいれん性 ECT に紹介された患者は、（書面による同意後）研究登録に登録されます。 うつ病の症状と全体的な認知機能の（臨床医と患者が評価した）測定値に基づいて、ECT の短期および長期（6 か月）の有効性が説明され、反応と再発を予測する要因が特定されます。
考えられる認知障害の期間と認知結果を予測する要因が検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ute Kessler, PhD
- メール：ute.kessler@helse-bergen.no
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Ute Kessler, PhD
- メール：ute.kessler@helse-bergen.no
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主任研究者：
- Ute Kessler, PhD
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Stavanger、ノルウェー
- 募集
- Stavanger University Hospital
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コンタクト：
- Pernille Hegre Sørensen
- メール：pernille.hegre.sorensen@sus.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
通常の臨床活動からの集団ベースのコホート
説明
包含基準:
- 大うつ病に対してECT治療を受けた患者（F31.3-5、 F32、F33) 2013 年以降にハウケランド大学病院またはスタヴァンゲル大学病院に入院し、神経刺激の地域登録への登録に書面による同意を提供した者。
除外基準:
- ECTは大うつ病以外の適応症に対しても実施されました。 登録への同意がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前から治療後におけるモンゴメリーおよびオスベルグうつ病評価スケール（MADRS）スコアの変化。 MADRS の範囲は 0 ～ 60、スコアが高いほどより重篤なうつ病を示します)
時間枠：8週間まで
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うつ症状
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8週間まで
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治療前と治療後のミニ精神状態検査 (MMSE-NR) スコアの変化。 MMS-E の範囲は 0 ～ 30 で、スコアが低いほど重度の認知障害を示します。
時間枠：8週間まで
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全体的な認知機能
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8週間まで
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治療前から治療後のベックうつ病インベントリ（BDI）スコアの変化。 BDI 範囲は 0 ～ 63、スコアが高いほどより重度のうつ病を示します
時間枠：8週間まで
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うつ病の症状、患者の評価
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8週間まで
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日常記憶質問票（EMQ）スコアの治療前から治療後までの変化（スコアが高いほど、より重度の機能障害を示す）
時間枠：8週間まで
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全体的な主観的認知機能、患者の評価
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前と治療後の患者評価改善 (PGI) スコアの変化
時間枠：8週間まで
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リッカートスケール
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8週間まで
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治療前と治療後における臨床全体印象 (CGI) スコアの変化
時間枠：8週間まで
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リッカートスケール
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8週間まで
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自覚的認知機能スコアの治療前から治療後の変化
時間枠：8週間まで
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リッカートスケール
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8週間まで
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追跡調査時の治療前からの日常記憶質問票（EMQ）スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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全体的な主観的認知機能、患者の評価
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6ヵ月
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追跡調査時の治療前からの患者評価改善（PGI）スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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リッカートスケール
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6ヵ月
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フォローアップ時の治療前からの臨床全体印象スケール (CGI) の変化
時間枠：6ヵ月
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リッカートスケール
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6ヵ月
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追跡調査時の治療前からのモンゴメリーおよびオスベルグうつ病評価スケール（MADRS）スコアの変化、MADRS範囲は0～60、スコアが高いほどより重度のうつ病を示す）
時間枠：6ヵ月
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うつ症状
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6ヵ月
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追跡調査時の治療前からのミニ精神状態検査（MMSE-NR）スコアの変化、MMS-E範囲は0～30で、スコアが低いほど重度の認知障害を示す
時間枠：6ヵ月
|
全体的な認知機能
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6ヵ月
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追跡調査時の治療前からのベックうつ病インベントリ（BDI）スコアの変化、BDI範囲は0～63、スコアが高いほどより重篤なうつ病を示す
時間枠：6ヵ月
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うつ病の症状、患者の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月13日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。