Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti tehokkuus ja 6 kuukauden seuranta sähkökouristushoidon jälkeen

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Akuutti tehokkuus ja 6 kuukauden seuranta sähkökouristushoidon jälkeen vaikeassa tai hoitoa kestävässä masennuksessa – vasteen, sivuvaikutusten ja uusiutumisen ennustajat

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida ECT:n akuuttia ja pitkäaikaista lopputulosta (sekä potilas- että kliinikkoluokitus) ei-valitussa potilaskohortissa tavallisesta kliinisestä toiminnasta sekä etsiä tekijöitä, jotka ennustavat vastetta ja remissiota, sivuvaikutuksia ja uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähkökonvulsiiviseen ECT:hen lähetetyt potilaat kirjataan (kirjallisen suostumuksen jälkeen) tutkimusrekisteriin. (Kliinikon ja potilaan arvioimien) masennusoireiden ja yleisten kognitiivisten toimintojen mittausten perusteella ECT:n lyhyen ja pitkän aikavälin (6 kuukautta) teho kuvataan ja vastetta ja uusiutumista ennustavat tekijät tunnistetaan.

Tarkastellaan mahdollisen kognitiivisen heikentymisen kestoa ja kognitiivisia tuloksia ennustavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ute Kessler, PhD
      • Stavanger, Norja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

väestöpohjainen kohortti tavallisesta kliinisestä toiminnasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan ECT:llä vakavaan masennukseen (F31.3-5, F32, F33) Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa tai Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa vuoden 2013 jälkeen, ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ilmoittautumiseen neurostimulaatioiden aluerekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ECT tehtiin muihin indikaatioihin kuin vakavaan masennukseen. Ei suostumusta rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) pistemäärän muutos esihoidosta hoidon jälkeen; MADRS-alue 0–60, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
masennusoireet
jopa 8 viikkoa
Mini Mental State Examination (MMSE-NR) -pistemäärän muutos esihoidosta hoidon jälkeen; MMS-E-alue 0–30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa kognitiivista heikkenemistä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
yleinen kognitiivinen toiminta
jopa 8 viikkoa
Beck-masennusinventaarin (BDI) pistemäärän muutos esikäsittelystä hoidon jälkeen; BDI-alue 0-63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
masennusoireet, potilas arvioi
jopa 8 viikkoa
Päivittäisen muistikyselyn (EMQ) pistemäärän muutos esihoidosta hoidon jälkeen korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
yleinen subjektiivinen kognitiivinen toiminta, potilas arvioitu
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioidun paranemisen (PGI) pistemäärän muutos esikäsittelystä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Likert-asteikko
jopa 8 viikkoa
Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) pistemäärän muutos esikäsittelystä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Likert-asteikko
jopa 8 viikkoa
Subjektiivisen kognitiivisen toiminnan pistemäärän muutos esihoidosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Likert-asteikko
jopa 8 viikkoa
Päivittäisen muistikyselyn (EMQ) pistemäärän muutos esikäsittelystä seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yleinen subjektiivinen kognitiivinen toiminta, potilas arvioitu
6 kuukautta
Potilaan arvioidun parannuspisteen (PGI) muutos esikäsittelystä seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Likert-asteikko
6 kuukautta
Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) muutos esikäsittelystä seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Likert-asteikko
6 kuukautta
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) pistemäärän muutos esihoidosta seurannan aikana, MADRS-alue 0–60, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
masennusoireet
6 kuukautta
Mini Mental State Examination (MMSE-NR) -pistemäärän muutos esihoidosta seurannan aikana, MMS-E-alue 0-30, pienemmät pisteet viittaavat vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yleinen kognitiivinen toiminta
6 kuukautta
Beckin masennusinventaarin (BDI) pistemäärän muutos esihoidosta seurannan aikana, BDI-alue 0-63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
masennusoireet, potilas arvioi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helse Stavanger HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/2541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietosuojavastaavan hyväksynnän jälkeen IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset sähkökonvulsiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa