전기경련 요법 후 급성 효능 및 6개월 추시
2023년 9월 22일 업데이트: Haukeland University Hospital
중증 또는 치료 저항성 우울증에 대한 전기경련 요법 후 급성 효능 및 6개월 추적 - 반응, 부작용 및 재발의 예측 인자
현재 프로젝트의 전반적인 목표는 일반적인 임상 활동에서 선택되지 않은 환자 코호트에서 ECT의 급성 및 장기 결과(환자 및 임상의 모두 평가)를 평가하고 반응 및 완화, 부작용 및 부작용을 예측하는 요인을 찾는 것입니다. 재발.
연구 개요
상세 설명
전기 경련 ECT를 받은 환자는 (서면 동의 후) 연구 등록부에 등록됩니다. 우울 증상 및 전반적인 인지 기능의 (임상의 및 환자 평가) 측정을 기반으로 ECT의 단기 및 장기(6개월) 효능이 설명되고 반응 및 재발을 예측하는 요인이 식별됩니다.
가능한 인지 장애의 지속 기간과 인지 결과를 예측하는 요인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ute Kessler, PhD
- 이메일: ute.kessler@helse-bergen.no
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
-
연락하다:
- Ute Kessler, PhD
- 이메일: ute.kessler@helse-bergen.no
-
수석 연구원:
- Ute Kessler, PhD
-
Stavanger, 노르웨이
- 모병
- Stavanger University Hospital
-
연락하다:
- Pernille Hegre Sørensen
- 이메일: pernille.hegre.sorensen@sus.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반적인 임상 활동의 인구 기반 코호트
설명
포함 기준:
- 주요 우울증에 대해 ECT로 치료받은 환자(F31.3-5, F32, F33) 2013년 이후 Haukeland 대학 병원 또는 Stavanger 대학 병원에서 근무하고 신경 자극을 위한 지역 등록 등록에 서면 동의를 제공한 사람.
제외 기준:
- ECT는 주요 우울증 이외의 다른 징후에 대해 수행되었습니다. 등록에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전 치료 후 몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 점수의 변화; MADRS 범위는 0~60이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
기간: 최대 8주
|
우울증 증상
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최대 8주
|
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치료 전 치료 후 간이 정신 상태 검사(MMSE-NR) 점수의 변화; MMS-E 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 더 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
기간: 최대 8주
|
전반적인 인지 기능
|
최대 8주
|
|
치료 전 치료 후 Beck 우울증 목록(BDI) 점수의 변화; BDI 범위는 0~63이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
기간: 최대 8주
|
우울증 증상, 환자 평가
|
최대 8주
|
|
치료 전 치료 후 일상 기억 설문지(EMQ) 점수의 변화는 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
기간: 최대 8주
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전반적인 주관적 인지 기능, 환자 평가
|
최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전과 치료 후 PGI(Patient Rated Improvement) 점수의 변화
기간: 최대 8주
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라이 커트 눈금
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최대 8주
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전처리 후 치료 후 임상적 전반적 인상(CGI) 점수의 변화
기간: 최대 8주
|
라이 커트 눈금
|
최대 8주
|
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치료 전 치료 후 주관적 인지기능 점수 변화
기간: 최대 8주
|
라이 커트 눈금
|
최대 8주
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후속 조치에서 전처리에서 일상 기억 설문지(EMQ) 점수의 변화
기간: 6 개월
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전반적인 주관적 인지 기능, 환자 등급
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6 개월
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후속 조치에서 치료 전 환자 평가 개선(PGI) 점수의 변화
기간: 6 개월
|
라이 커트 눈금
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6 개월
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후속 조치에서 전처리에서 임상 전체 인상 척도(CGI)의 변화
기간: 6 개월
|
라이 커트 눈금
|
6 개월
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|
추적 관찰 시 전처리로 인한 몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 점수 변화, MADRS 범위는 0~60, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냄)
기간: 6 개월
|
우울증 증상
|
6 개월
|
|
후속 조치 시 전처리에 따른 간이 정신 상태 검사(MMSE-NR) 점수의 변화, MMS-E 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 더 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
기간: 6 개월
|
전반적인 인지 기능
|
6 개월
|
|
추적 관찰 시 전처리로 인한 Beck 우울증 목록(BDI) 점수 변화, BDI 범위 0-63, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냄
기간: 6 개월
|
우울증 증상, 환자 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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