电休克疗法后的急性疗效和 6 个月随访
2023年9月22日 更新者：Haukeland University Hospital
电休克治疗重度或治疗抵抗性抑郁症后的急性疗效和 6 个月随访 - 反应、副作用和复发的预测因子
当前项目的总体目标是在普通临床活动的非选定患者队列中评估 ECT（患者和临床医生评级）的急性和长期结果，并寻找预测反应和缓解、副作用和复发。
研究概览
详细说明
接受电休克 ECT 的患者（在书面同意后）被纳入研究登记。 根据（临床医生和患者评分）抑郁症状和整体认知功能的测量，将描述 ECT 的短期和长期（6 个月）疗效，并确定预测反应和复发的因素。
将检查可能的认知障碍的持续时间和预测认知结果的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ute Kessler, PhD
- 邮箱：ute.kessler@helse-bergen.no
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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接触：
- Ute Kessler, PhD
- 邮箱：ute.kessler@helse-bergen.no
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首席研究员：
- Ute Kessler, PhD
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Stavanger、挪威
- 招聘中
- Stavanger University Hospital
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接触：
- Pernille Hegre Sørensen
- 邮箱：pernille.hegre.sorensen@sus.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
来自普通临床活动的基于人群的队列
描述
纳入标准：
- 因严重抑郁症接受 ECT 治疗的患者（F31.3-5， F32, F33) 于 2013 年之后在豪克兰大学医院或斯塔万格大学医院就诊，并提供书面同意注册到神经刺激区域登记册。
排除标准：
- ECT 对重度抑郁症以外的其他适应症进行。 不同意注册。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前和治疗后蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分的变化； MADRS 范围 0 - 60，分数越高表明抑郁症越严重）
大体时间：长达 8 周
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抑郁症状
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长达 8 周
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治疗后简易精神状态检查（MMSE-NR）评分与治疗前相比的变化； MMS-E 范围 0-30，分数越低表明认知障碍越严重
大体时间：长达 8 周
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整体认知功能
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长达 8 周
|
|
治疗后贝克抑郁量表（BDI）评分与治疗前相比的变化； BDI范围0-63，分数越高表明抑郁症越严重
大体时间：长达 8 周
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抑郁症状，患者评价
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长达 8 周
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治疗后日常记忆问卷（EMQ）评分与治疗前相比的变化，分数越高表明损伤越严重
大体时间：长达 8 周
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总体主观认知功能，患者评价
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者评分改善 (PGI) 评分从治疗前到治疗后的变化
大体时间：长达 8 周
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利开特式量表
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长达 8 周
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从治疗前到治疗后临床总体印象 (CGI) 评分的变化
大体时间：长达 8 周
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利开特式量表
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长达 8 周
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主观认知功能评分从治疗前到治疗后的变化
大体时间：长达 8 周
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利开特式量表
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长达 8 周
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日常记忆问卷 (EMQ) 评分从治疗前到随访的变化
大体时间：6个月
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总体主观认知功能，患者评分
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6个月
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随访时患者评分改善 (PGI) 评分从治疗前的变化
大体时间：6个月
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利开特式量表
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6个月
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临床整体印象量表（CGI）从治疗前到随访的变化
大体时间：6个月
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利开特式量表
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6个月
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随访时蒙哥马利和阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分与治疗前相比的变化，MADRS范围0-60，分数越高表明抑郁越严重）
大体时间：6个月
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抑郁症状
|
6个月
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随访时简易精神状态检查 (MMSE-NR) 评分与治疗前相比的变化，MMS-E 范围 0-30，分数较低表明认知障碍更严重
大体时间：6个月
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整体认知功能
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6个月
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随访时贝克抑郁量表（BDI）评分与治疗前相比的变化，BDI范围0-63，分数越高表明抑郁越严重
大体时间：6个月
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抑郁症状，患者评价
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月13日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月18日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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