Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut effekt och 6 månaders uppföljning efter elektrokonvulsiv terapi

22 september 2023 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Akut effekt och 6 månaders uppföljning efter elektrokonvulsiv terapi för svår eller behandlingsresistent depression - prediktorer för svar, biverkningar och återfall

Det övergripande syftet med det aktuella projektet är att bedöma det akuta och långsiktiga resultatet av ECT (både patient- och klinikbedömd) i en icke-utvald patientkohort från ordinarie klinisk aktivitet, och att söka upp faktorer som förutsäger respons och remission, biverkningar och återfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som remitteras till elektrokonvulsiv ECT skrivs (efter skriftligt medgivande) in i ett forskningsregister. Baserat på (betygsatta läkare och patient) mätningar av depressiva symtom och övergripande kognitiv funktion, kommer den korta och långa (6 månader) effekten av ECT att beskrivas och faktorer som förutsäger respons och återfall identifieras.

Varaktigheten av eventuell kognitiv funktionsnedsättning och faktorer som förutsäger kognitiva utfall kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

populationsbaserad kohort från ordinarie klinisk aktivitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlats med ECT för egentlig depression (F31.3-5, F32, F33) vid Haukeland Universitetssjukhus eller Stavanger Universitetssjukhus efter 2013, och som lämnat skriftligt samtycke till inskrivning i Regionregistret för neurostimulering.

Exklusions kriterier:

  • ECT utförd på andra indikationer än egentlig depression. Inget samtycke till registret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Montgomery och Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng från förbehandling vid efterbehandling; MADRS-intervall 0 - 60, med högre poäng som indikerar svårare depression)
Tidsram: upp till 8 veckor
depressiva symtom
upp till 8 veckor
Förändring av Mini Mental State Examination (MMSE-NR) poäng från förbehandling vid efterbehandling; MMS-E intervall 0-30 med lägre poäng som indikerar allvarligare kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: upp till 8 veckor
övergripande kognitiv funktion
upp till 8 veckor
Förändring av Beck depression inventory (BDI) poäng från förbehandling vid efterbehandling; BDI-intervall 0-63, med högre poäng som indikerar svårare depression
Tidsram: upp till 8 veckor
depressiva symtom, patientbetyg
upp till 8 veckor
Change of Everyday Memory Questionnaire (EMQ) poäng från förbehandling vid efterbehandling med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning
Tidsram: upp till 8 veckor
övergripande subjektiv kognitiv funktion, patientbedömd
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patientbedömd förbättring (PGI) poäng från förbehandling vid efterbehandling
Tidsram: upp till 8 veckor
Likert skala
upp till 8 veckor
Förändring av Clinical Global Impression (CGI) poäng från förbehandling vid efterbehandling
Tidsram: upp till 8 veckor
Likert skala
upp till 8 veckor
Förändring av subjektiv kognitiv funktionspoäng från förbehandling vid efterbehandling
Tidsram: upp till 8 veckor
Likert skala
upp till 8 veckor
Ändring av Everyday Memory Questionnaire (EMQ) poäng från förbehandling vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
övergripande subjektiv kognitiv funktion, patientbedömd
6 månader
Förändring av patientbedömd förbättring (PGI)-poäng från förbehandling vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Likert skala
6 månader
Ändring av Clinical Global Impression scale (CGI) från förbehandling vid uppföljning
Tidsram: 6 månader
Likert skala
6 månader
Förändring av Montgomery och Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-poäng från förbehandling vid uppföljning, MADRS-intervall 0 - 60, med högre poäng som indikerar svårare depression)
Tidsram: 6 månader
depressiva symtom
6 månader
Förändring av Mini Mental State Examination (MMSE-NR) poäng från förbehandling vid uppföljning, MMS-E intervall 0-30 med lägre poäng som indikerar allvarligare kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
övergripande kognitiv funktion
6 månader
Förändring av Beck depression inventory (BDI)-poäng från förbehandling vid uppföljning, BDI-intervall 0-63, med högre poäng som indikerar svårare depression
Tidsram: 6 månader
depressiva symtom, patientbetyg
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/2541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

efter godkännande från dataskyddsansvarig kommer IPD att delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera