救急部門における創傷閉鎖中の痛みに対する音楽療法の評価 (EMERGENCE)
救急部門の創傷閉鎖中の痛みに対する音楽療法（アプリケーションミュージックケア）の評価：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
背景 - 音楽療法は、身体の痛みや不安を管理するための効果的な補助療法として知られています。 様々な医療分野で認められています。 救急部門での創傷縫合は、患者にとって潜在的にストレスが多く、苦痛を伴う経験です。
目的 - 成人救急部門での創傷縫合中のケアに関連する患者の痛みに対する音楽鑑賞 (音楽療法アプリケーション Music Care を使用) の有効性を評価すること。
方法 - したがって、レユニオン島大学病院の 2 つの成人救急部門で、前向き、無作為化、非盲検、多施設インターベンションが実施されます。
18 歳以上で、縫合可能な傷 (少なくとも 1 針) があり、自分自身を理解し、表現できる成人救急部門に入院した患者が含まれます。
主な結果は、2 つのグループ間の最大 VAS スコアの比較です。 副次的な結果は、心拍数の絶対変化、収縮期および拡張期血圧、呼吸数、不安スコアの絶対変化、縫合回数に関連する縫合時間、患者および医師の全体的な満足度です。
ベースライン データ コレクションには、入院時および縫合直後の患者の年齢と性別、痛みとストレスの VAS および生物学的パラメーター (心拍数、血圧、呼吸数) が含まれます。
VAS で標準偏差 20mm、検出力 90%、アルファリスク 0.05 で 10mm の差を示すために必要な被験者数は 192 人です。
曝露：音楽あり／なしと判定基準との関連について多変量解析を行った。 サブグループ分析は、年齢、性別、使用した追加の鎮痛剤、場所、使用した鎮痛剤の期間、場所、縫合の期間、および縫い目の数について計画されています。
期待される結果 - 音楽療法のおかげで、緊急治療室での縫合に関連する痛みと不安の減少が期待されますが、緊急治療室の病院の医師の労働条件も改善されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de La Réunion
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Saint-Pierre、再会、97410
- CHU de La Réunion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 縫合可能な傷（少なくとも 1 針）で ER に入院した 18 歳以上
- 自分を理解し、表現できる
- 参加者と研究者によって署名された自由な情報に基づいた書面による同意を与える
除外基準:
- 開放骨折が疑われる重傷、または手術室での外科的調査が必要な人
- -重度の難聴または難聴、言語障害、またはリスニングを損なう急性または慢性の状態（研究者の裁量で）、音楽遺伝子てんかん
- 社会保障のカバーなし
- 自分で決めることができない（治験責任医師の裁量による）：混乱した患者、治験責任医師が理解できない外国語、重度の急性中毒、重度の神経学的または精神医学的合併症を有する患者
- 司法の保護下にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
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傷の縫合中のミュージックケア（患者が選択した音楽のスタイル）アプリケーションでの音楽鑑賞
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介入なし：標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急室での創傷閉鎖に伴う最大の痛みに対する音楽療法の有効性を評価する
時間枠：1日目
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2 つのグループ間の視覚的類推スケール スコアを使用した最大の痛みの比較 (0 から 10 までのスケール ランキング、0 はより良いスコア (痛みなし/不安なし) を意味し、10 は悪いスコア (最大の痛み/不安) を意味します)。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thien-Kim DINH, MD、CHU La Réunion
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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