- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05388591
응급실에서 상처봉합 시 통증에 대한 음악치료의 평가 (EMERGENCE)
응급실에서 상처 봉합 시 통증에 대한 음악 요법(응용 음악 관리)의 평가: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
배경 - 음악치료는 신체적 고통과 불안을 관리하기 위한 효과적인 보조치료로 알려져 있다. 다양한 의료분야에서 인정받고 있습니다. 응급실에서의 상처 봉합은 환자에게 잠재적으로 스트레스가 많고 고통스러운 경험입니다.
목표 - 성인 응급실에서 상처를 봉합하는 동안 치료와 관련된 환자 통증에 대한 음악 청취(음악 요법 응용 프로그램인 Music Care 사용)의 효과를 평가합니다.
방법 - 따라서 Reunion Island 대학 병원의 2개 성인 응급실에서 전향적, 무작위, 공개 라벨, 다중 센터 중재를 실시할 것입니다.
봉합 가능한 상처(최소 한 바늘)로 성인 응급실에 입원한 18세 이상의 환자로서 자신을 이해하고 표현할 수 있는 환자가 포함됩니다.
주요 결과는 두 그룹 간의 최대 VAS 점수를 비교하는 것입니다. 2차 결과는 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수, 불안 점수의 절대 변화, 바늘 수와 관련된 봉합 기간, 전반적인 환자 및 의사 만족도의 절대적인 변화입니다.
기본 데이터 수집에는 상자에 입원했을 때와 봉합 직후 환자의 연령과 성별, 통증과 스트레스 VAS 및 생물학적 매개변수(심박수, 혈압, 호흡수)가 포함됩니다.
VAS에서 10mm의 차이를 표준편차 20mm, 검정력 90%, 알파리스크 0.05로 입증하기 위해 필요한 피험자 수는 192명이다.
노출 : 음악/음악 없음과 판단 기준 간의 연관성에 대해 다변량 분석을 수행하였다. 하위 그룹 분석은 연령, 성별, 사용된 추가 진통제, 위치, 사용된 진통 기간, 위치, 봉합 기간 및 바늘 수에 대해 계획됩니다.
예상 결과 - 음악 치료 덕분에 응급실에서 봉합과 관련된 통증과 불안이 줄어들고 응급실에서 병원 의사의 근무 조건이 개선될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- Chu de La Reunion
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- Chu de La Reunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 봉합 가능한 상처(최소 1바늘)로 응급실에 입원한 18세 이상
- 자신을 이해하고 표현할 수 있는
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 및 서면 동의 제공
제외 기준:
- 개방골절이 의심되거나 수술실에서 외과적 탐색이 필요한 심한 상처를 가진 자
- 심한 청력 손실 또는 난청, 언어 장애 또는 듣기를 손상시키는 급성 또는 만성 상태(조사자의 재량에 따라), 음악 발생 간질
- 소셜 시큐리티 커버 없음
- 스스로 결정할 수 없음(시험자의 재량에 따라): 혼란스러운 환자, 시험자가 이해하지 못하는 외국어, 심한 급성 중독, 심각한 신경학적 또는 정신과적 동반 질환이 있는 환자
- 사법적 보호 아래
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 요법
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상처 봉합 중 애플리케이션 Music Care(환자가 선택한 음악 스타일)로 음악 듣기
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 상처 봉합과 관련된 최대 통증에 대한 음악 요법의 효능 평가
기간: 1일차
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두 그룹 간의 시각적 아날로그 척도 점수를 사용한 최대 통증 비교(0에서 10까지의 척도 순위, 0은 더 나은 점수(통증 없음/불안 없음)을 의미하고 10은 더 나쁜 점수(최대 통증/불안)을 의미합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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