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응급실에서 상처봉합 시 통증에 대한 음악치료의 평가 (EMERGENCE)

2025년 9월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

응급실에서 상처 봉합 시 통증에 대한 음악 요법(응용 음악 관리)의 평가: 무작위 대조 시험.

성인 응급실에서 상처를 봉합하는 동안 치료와 관련된 환자의 통증에 대한 음악 청취(음악 요법 응용 프로그램인 Music Care 사용)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 - 음악치료는 신체적 고통과 불안을 관리하기 위한 효과적인 보조치료로 알려져 있다. 다양한 의료분야에서 인정받고 있습니다. 응급실에서의 상처 봉합은 환자에게 잠재적으로 스트레스가 많고 고통스러운 경험입니다.

목표 - 성인 응급실에서 상처를 봉합하는 동안 치료와 관련된 환자 통증에 대한 음악 청취(음악 요법 응용 프로그램인 Music Care 사용)의 효과를 평가합니다.

방법 - 따라서 Reunion Island 대학 병원의 2개 성인 응급실에서 전향적, 무작위, 공개 라벨, 다중 센터 중재를 실시할 것입니다.

봉합 가능한 상처(최소 한 바늘)로 성인 응급실에 입원한 18세 이상의 환자로서 자신을 이해하고 표현할 수 있는 환자가 포함됩니다.

주요 결과는 두 그룹 간의 최대 VAS 점수를 비교하는 것입니다. 2차 결과는 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수, 불안 점수의 절대 변화, 바늘 수와 관련된 봉합 기간, 전반적인 환자 및 의사 만족도의 절대적인 변화입니다.

기본 데이터 수집에는 상자에 입원했을 때와 봉합 직후 환자의 연령과 성별, 통증과 스트레스 VAS 및 생물학적 매개변수(심박수, 혈압, 호흡수)가 포함됩니다.

VAS에서 10mm의 차이를 표준편차 20mm, 검정력 90%, 알파리스크 0.05로 입증하기 위해 필요한 피험자 수는 192명이다.

노출 : 음악/음악 없음과 판단 기준 간의 연관성에 대해 다변량 분석을 수행하였다. 하위 그룹 분석은 연령, 성별, 사용된 추가 진통제, 위치, 사용된 진통 기간, 위치, 봉합 기간 및 바늘 수에 대해 계획됩니다.

예상 결과 - 음악 치료 덕분에 응급실에서 봉합과 관련된 통증과 불안이 줄어들고 응급실에서 병원 의사의 근무 조건이 개선될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Denis, 재결합, 97400
        • Chu de La Reunion
      • Saint-Pierre, 재결합, 97410
        • Chu de La Reunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 봉합 가능한 상처(최소 1바늘)로 응급실에 입원한 18세 이상
  • 자신을 이해하고 표현할 수 있는
  • 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 및 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 개방골절이 의심되거나 수술실에서 외과적 탐색이 필요한 심한 상처를 가진 자
  • 심한 청력 손실 또는 난청, 언어 장애 또는 듣기를 손상시키는 급성 또는 만성 상태(조사자의 재량에 따라), 음악 발생 간질
  • 소셜 시큐리티 커버 없음
  • 스스로 결정할 수 없음(시험자의 재량에 따라): 혼란스러운 환자, 시험자가 이해하지 못하는 외국어, 심한 급성 중독, 심각한 신경학적 또는 정신과적 동반 질환이 있는 환자
  • 사법적 보호 아래

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 요법
상처 봉합 중 애플리케이션 Music Care(환자가 선택한 음악 스타일)로 음악 듣기
간섭 없음: 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 상처 봉합과 관련된 최대 통증에 대한 음악 요법의 효능 평가
기간: 1일차
두 그룹 간의 시각적 아날로그 척도 점수를 사용한 최대 통증 비교(0에서 10까지의 척도 순위, 0은 더 나은 점수(통증 없음/불안 없음)을 의미하고 10은 더 나쁜 점수(최대 통증/불안)을 의미합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/CHU/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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