Musiikkiterapian arviointi haavan sulkeutumisen aikana päivystysosastolla (EMERGENCE)
Musiikkiterapian (sovellusmusiikkihoidon) arviointi haavan sulkeutumisen aikana päivystysosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA - Musiikkiterapia tunnetaan tehokkaana adjuvanttihoitona fyysisen kivun ja ahdistuksen hallintaan. Se on tunnustettu useilla lääketieteen aloilla. Haavan ompeleminen päivystyspoliklinikalla on potilaille mahdollisesti stressaava ja tuskallinen kokemus.
TAVOITE - Arvioida musiikin kuuntelun tehokkuutta (musiikkiterapiasovelluksella Music Care) potilaiden hoitoon liittyviin kipuihin haavaompelun aikana aikuisten päivystysosastolla.
MENETELMÄT - Siksi tuleva, satunnaistettu, avoin, monikeskusinterventio suoritetaan Reunion Islandin yliopistosairaaloiden kahdessa aikuisten päivystysosastossa.
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu aikuisten päivystykseen ommeltavalla haavalla (vähintään yksi ommel), jotka kykenevät ymmärtämään ja ilmaisemaan itseään.
Ensisijainen tulos on maksimaalisten VAS-pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä. Toissijaisia tuloksia ovat absoluuttinen muutos sydämen sykkeessä, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, hengitystiheys, absoluuttinen muutos ahdistuneisuuspisteissä, ompeleen kesto suhteessa ompeleen määrään, potilaan ja lääkärin yleinen tyytyväisyys.
Perustietojen keruu sisältää potilaan iän ja sukupuolen, kivun ja stressin VAS:n sekä biologiset parametrit (syke, verenpaine, hengitystiheys) vastaanoton yhteydessä ja heti ompelun jälkeen.
Jotta voidaan osoittaa 10 mm:n ero VAS:n keskihajonnan ollessa 20 mm, teholla 90 % ja alfariskillä 0,05, vaaditaan 192 koehenkilöä.
Monimuuttuja-analyysi suoritettiin altistumisen: musiikki/ei musiikkia ja arviointikriteerien välisestä yhteydestä. Alaryhmäanalyysit suunnitellaan iän, sukupuolen, käytetyn lisäkipulääkkeen, sijainnin, käytetyn analgesian keston, sijainnin, ompeleen keston ja ompeleiden lukumäärän perusteella.
ODOTETUT TULOKSET - Musiikkiterapian ansiosta päivystyspoliklinikalla odotetaan ompeleisiin liittyvän kivun ja ahdistuksen vähenemistä, mutta myös sairaalalääkäreiden työolojen paranemista päivystyspoliklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie CHARRON
- Puhelinnumero: 02 62 35 90 00
- Sähköposti: mariecharron3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laetitia BERLY, PhD
- Sähköposti: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu DANIEL, MD
- Puhelinnumero: 0262 90 55 00
- Sähköposti: matthieu.daniel2309@gmail.com
-
Päätutkija:
- Matthieu Daniel, MD
-
Saint-Pierre, Réunion, 97410
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Thien-Kim DINH, MD
- Puhelinnumero: 0262 35 90 00
- Sähköposti: kim.dinh@chu-reunion.fr
-
Päätutkija:
- Thien-Kim DINH, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta päivystykseen ommeltava haava (vähintään 1 ommel)
- pystyy ymmärtämään ja ilmaisemaan itseään
- ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen antaminen osallistujan ja tutkijan allekirjoittamana
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on vakava haava, johon epäillään avointa murtumaa tai joka vaatii kirurgista tutkimusta leikkaussalissa
- joilla on vakava kuulonmenetys tai kuurous, puhehäiriöt tai mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka heikentää kuuntelua (tutkijan harkinnan mukaan), musikogeeninen epilepsia
- ei sosiaaliturvaa
- ei pysty itse päättämään (tutkijan harkinnan mukaan): hämmentynyt potilas, tutkija ei ymmärrä vierasta kieltä, vakava akuutti myrkytys, potilas, jolla on vakava neurologinen tai psykiatrinen rinnakkaissairaus
- oikeussuojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
|
Musiikin kuuntelu Music Care -sovelluksella (potilaan valitsema musiikkityyli) haavan ompelun aikana
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi musiikkiterapian tehoa haavavamman sulkeutumiseen liittyvään maksimaaliseen kipuun päivystysyksikössä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Maksimikivun vertailu käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää kahden ryhmän välillä (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa parempaa pistettä (ei kipua/ei ahdistusta) ja 10 huonompaa pistettä (maksimaalinen kipu/ahdistus).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .