音乐疗法对急诊创面闭合疼痛的评价 (EMERGENCE)
2025年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
音乐疗法（应用音乐护理）对急诊室伤口闭合期间疼痛的评估：一项随机对照试验。
评估听音乐（使用音乐疗法应用程序 Music Care）对成人急诊室伤口缝合期间与护理相关的患者疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
背景 - 音乐疗法被认为是治疗身体疼痛和焦虑的有效辅助疗法。 它在各个医学领域都得到认可。 急诊室的伤口缝合对患者来说是一种潜在的压力和痛苦经历。
目标 - 评估听音乐（使用音乐疗法应用程序 Music Care）对成人急诊室伤口缝合期间与护理相关的患者疼痛的有效性。
方法 - 因此，将在留尼旺岛大学医院的两个成人急诊科进行前瞻性、随机化、开放标签、多中心干预。
18 岁以上因伤口可缝合（至少一针）、能够理解和表达自己而被成人急诊科收治的患者将包括在内。
主要结果是比较两组之间的最大 VAS 评分。 次要结果是心率的绝对变化、收缩压和舒张压、呼吸频率、焦虑评分的绝对变化、与针数相关的缝合持续时间、患者和从业者的整体满意度。
基线数据收集包括患者入院时和缝合后的年龄和性别、疼痛和压力 VAS 以及生物学参数（心率、血压、呼吸频率）。
为了证明 VAS 的差异为 10mm，标准差为 20mm，功效为 90%，α 风险为 0.05，所需的受试者数量为 192。
对暴露：音乐/无音乐与判断标准之间的关联进行了多变量分析。 计划对年龄、性别、使用的额外镇痛剂、位置、使用的镇痛剂持续时间、位置、缝合持续时间和针数进行亚组分析。
预期结果 - 由于音乐疗法，急诊室缝合相关的疼痛和焦虑有望减少，而且急诊室医院医生的工作条件也会有所改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Denis、团圆、97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre、团圆、97410
- CHU de la Réunion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 岁因可缝合伤口（至少缝合 1 针）进入急诊室
- 能够理解和表达自己
- 由参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意
排除标准：
- 谁有严重的伤口怀疑开放性骨折或需要在手术室进行手术探查
- 患有严重的听力损失或耳聋、语言障碍或任何影响听力的急性或慢性疾病（由研究者自行决定）、音乐基因性癫痫
- 没有社会保险
- 无法自己决定（由研究者自行决定）：困惑的患者、研究者听不懂的外语、严重急性中毒、患有严重神经或精神疾病的患者
- 受司法保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐疗法
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在伤口缝合期间使用应用程序 Music Care（患者选择的音乐风格）聆听音乐
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无干预：标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估音乐疗法对急诊室伤口闭合相关最大疼痛的疗效
大体时间：第一天
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使用视觉类比量表评分比较两组之间的最大疼痛（量表排名从 0 到 10，0 表示更好的分数（无疼痛/无焦虑），10 表示更差的分数（最大疼痛/焦虑）。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thien-Kim DINH, MD、CHU La Réunion
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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