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Bewertung der Musiktherapie bei Schmerzen während des Wundverschlusses in der Notaufnahme (EMERGENCE)

4. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Bewertung der Musiktherapie (Anwendung Music Care) bei Schmerzen während des Wundverschlusses in der Notaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Bewertung der Wirksamkeit des Musikhörens (mit einer musiktherapeutischen Anwendung Music Care) auf die Schmerzen der Patienten im Zusammenhang mit der Versorgung während der Wundnaht in der Notaufnahme für Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND – Musiktherapie ist als wirksame adjuvante Behandlung zur Behandlung von körperlichen Schmerzen und Angstzuständen bekannt. Es ist in verschiedenen medizinischen Bereichen anerkannt. Das Nähen von Wunden in der Notaufnahme ist eine potenziell belastende und schmerzhafte Erfahrung für Patienten.

ZIEL - Bewertung der Wirksamkeit des Musikhörens (mit einer musiktherapeutischen Anwendung Music Care) auf Schmerzen von Patienten im Zusammenhang mit der Versorgung während der Wundnaht in der Notaufnahme für Erwachsene.

METHODEN - Daher wird eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Intervention in zwei Notaufnahmen für Erwachsene der Universitätskliniken der Insel La Réunion durchgeführt.

Patienten über 18 Jahre, die mit einer nähbaren Wunde (mindestens eine Naht) in die Notaufnahme für Erwachsene eingeliefert werden und sich verstehen und ausdrücken können, werden eingeschlossen.

Das primäre Ergebnis ist der Vergleich des maximalen VAS-Scores zwischen den beiden Gruppen. Sekundäre Ergebnisse sind die absolute Veränderung der Herzfrequenz, des systolischen und diastolischen Blutdrucks, der Atemfrequenz, der absoluten Veränderung des Angstwerts, der Nahtdauer im Verhältnis zur Anzahl der Stiche, der Gesamtzufriedenheit von Patient und Arzt.

Die Basisdatenerhebung umfasst Alter und Geschlecht des Patienten, Schmerzen und Stress VAS und biologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) bei Aufnahme in die Box und unmittelbar nach dem Nähen.

Um einen Unterschied von 10 mm auf VAS mit einer Standardabweichung von 20 mm, einer Power von 90 % und einem Alpha-Risiko von 0,05 nachzuweisen, ist die Anzahl der Probanden erforderlich, die 192 beträgt.

Der Zusammenhang zwischen Exposition: Musik/keine Musik und den Beurteilungskriterien wurde einer multivariaten Analyse unterzogen. Subgruppenanalysen sind geplant für Alter, Geschlecht, zusätzlich eingesetzte Analgetika, Lokalisation, Dauer der eingesetzten Analgetika, Lokalisation, Nahtdauer und Anzahl der Stiche.

ERWARTETE ERGEBNISSE - Dank der Musiktherapie wird eine Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen im Zusammenhang mit Nähten in der Notaufnahme erwartet, aber auch eine Verbesserung der Arbeitsbedingungen der Krankenhausärzte in der Notaufnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • CHU de la réunion
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97410
        • CHU de la réunion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre Aufnahme in Notaufnahme mit nähbarer Wunde (mindestens 1 Stich)
  • sich verstehen und ausdrücken können
  • Abgabe einer freien, informierten und schriftlichen Zustimmung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • die eine schwere Wunde mit Verdacht auf offene Fraktur haben oder eine chirurgische Exploration im Operationssaal benötigen
  • mit schwerem Hörverlust oder Taubheit, Sprachstörungen oder einem akuten oder chronischen Zustand, der das Hören beeinträchtigt (nach Ermessen des Prüfarztes), musikogene Epilepsie
  • kein Sozialversicherungsschutz
  • nicht in der Lage, selbst zu entscheiden (nach Ermessen des Untersuchers): verwirrter Patient, vom Untersucher nicht verstandene Fremdsprache, schwere akute Intoxikation, Patient mit schwerer neurologischer oder psychiatrischer Komorbidität
  • unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Musikhören mit der Anwendung Music Care (vom Patienten gewählter Musikstil) während der Wundnaht
Kein Eingriff: Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Musiktherapie bei maximalen Schmerzen im Zusammenhang mit dem Wundverschluss in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der maximalen Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala zwischen den beiden Gruppen (Skalenrangfolge von 0 bis 10, wobei 0 eine bessere Bewertung bedeutet (keine Schmerzen/keine Angst) und 10 die schlechtere Bewertung (maximale Schmerzen/Angst).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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