Оценка музыкотерапии боли при закрытии раны в отделении неотложной помощи (EMERGENCE)
Оценка музыкотерапии (уход за прикладной музыкой) при боли во время закрытия раны в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ. Музыкальная терапия известна как эффективное вспомогательное средство для лечения физической боли и беспокойства. Он признан в различных областях медицины. Наложение швов в отделении неотложной помощи является потенциально стрессовым и болезненным процессом для пациентов.
ЦЕЛЬ - Оценить эффективность прослушивания музыки (с помощью музыкотерапевтического приложения Music Care) при болях пациентов, связанных с уходом за ними во время наложения швов в отделении неотложной помощи для взрослых.
МЕТОДЫ. Таким образом, проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое вмешательство будет проводиться в двух отделениях неотложной помощи для взрослых больниц Университета острова Реюньон.
Будут включены пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи для взрослых с ушиваемой раной (как минимум один шов), способные понимать и выражать свои мысли.
Первичным результатом является сравнение максимального балла по ВАШ между двумя группами. Вторичными результатами являются абсолютное изменение частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления, частоты дыхания, абсолютное изменение показателя тревоги, длительность наложения швов в зависимости от количества стежков, общая удовлетворенность пациента и практикующего врача.
Сбор исходных данных включает возраст и пол пациента, боль и напряжение по ВАШ и биологические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания) при поступлении в бокс и сразу после наложения швов.
Чтобы продемонстрировать разницу в 10 мм по ВАШ со стандартным отклонением 20 мм, мощностью 90% и альфа-риском 0,05, требуется 192 субъекта.
Был проведен многофакторный анализ связи между воздействием: музыка/отсутствие музыки и критериями суждения. Анализы подгрупп планируются по возрасту, полу, используемой дополнительной анальгезии, месту, продолжительности используемой анальгезии, месту, продолжительности шва и количеству швов.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ - Благодаря музыкальной терапии ожидается уменьшение боли и беспокойства, связанных со швами в отделении неотложной помощи, а также улучшение условий работы врачей больницы в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Воссоединение, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Воссоединение, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет поступил в отделение неотложной помощи с ушиваемой раной (минимум 1 шов)
- способен понять и выразить себя
- предоставление свободного, информированного и письменного согласия, подписанного участником и исследователем
Критерий исключения:
- у кого есть тяжелая рана с подозрением на открытый перелом или требующая хирургического вмешательства в операционной
- с тяжелой потерей слуха или глухотой, нарушениями речи или любым острым или хроническим заболеванием, которое ставит под угрозу слух (по усмотрению исследователя), музыкогенной эпилепсией
- нет социального обеспечения
- не может определить для себя (на усмотрение исследователя): пациент в замешательстве, непонятный исследователем иностранный язык, тяжелая острая интоксикация, пациент с тяжелой сопутствующей неврологической или психической патологией
- под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкотерапия
|
Прослушивание музыки с помощью приложения Music Care (стиль музыки по выбору пациента) во время ушивания раны
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность музыкотерапии при максимальной боли, связанной с закрытием раневого повреждения в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение максимальной боли по визуальной аналоговой шкале между двумя группами (оценка по шкале от 0 до 10, где 0 означает лучшую оценку (отсутствие боли/отсутствие беспокойства), а 10 — худшую оценку (максимальная боль/беспокойство).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CHU/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .