Utvärdering av musikterapi vid smärta vid sårtillslutning på akutmottagningen (EMERGENCE)
Utvärdering av musikterapi (Application Music Care) på smärta under sårtillslutning på akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND - Musikterapi är känt som en effektiv adjuvansbehandling för hantering av fysisk smärta och ångest. Det är erkänt inom olika medicinska områden. Sårsuturering på akutmottagningen är en potentiellt stressande och smärtsam upplevelse för patienter.
MÅL - Att utvärdera effektiviteten av musiklyssning (med en musikterapiapplikation Music Care) på patienters smärta i samband med vård under sårsuturering på akutmottagningen för vuxna.
METODER - Därför kommer en prospektiv, randomiserad, öppen, multicenterintervention att genomföras på två akutmottagningar för vuxna på Reunion Island University sjukhus.
Patienter över 18 år som är inlagda på akutmottagningen för vuxna med ett suturbart sår (minst ett stygn) som kan förstå och uttrycka sig kommer att inkluderas.
Det primära resultatet är jämförelsen av maximal VAS-poäng mellan de två grupperna. Sekundära utfall är den absoluta förändringen i hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, andningsfrekvens, absolut förändring i ångestpoäng, suturlängd relaterad till antalet stygn, övergripande tillfredsställelse hos patient och läkare.
Baslinjedatainsamlingen inkluderar patientens ålder och kön, smärta och stress VAS och biologiska parametrar (puls, blodtryck, andningsfrekvens) vid inläggning i box och omedelbart efter suturering.
För att påvisa en skillnad på 10 mm på VAS med en standardavvikelse på 20 mm, en effekt på 90 % och en alfarisk på 0,05, är antalet försökspersoner som krävs 192.
En multivariat analys utfördes på sambandet mellan exponering: musik/ingen musik och bedömningskriterierna. Undergruppsanalyser planeras för ålder, kön, ytterligare analgesi som används, plats, varaktighet för analgesin som används, plats, suturlängd och antal stygn.
FÖRVÄNTADE RESULTAT - Tack vare musikterapi förväntas en minskning av smärta och oro i samband med suturer på akuten, men också en förbättring av arbetsförhållandena för sjukhusläkare på akuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Återförening, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år inlagd på akuten med suturbart sår (minst 1 stygn)
- kunna förstå och uttrycka sig
- ge fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren
Exklusions kriterier:
- som har ett allvarligt sår med misstänkt öppen fraktur eller som kräver kirurgisk utforskning i operationssalen
- med allvarlig hörselnedsättning eller dövhet, talstörningar eller något akut eller kroniskt tillstånd som äventyrar lyssnandet (efter utredarens bedömning), musikogen epilepsi
- ingen socialförsäkring
- oförmögen att själv bestämma (efter utredarens gottfinnande): förvirrad patient, främmande språk som utredaren inte förstår, allvarligt akut berusning, patient med allvarlig neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet
- under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi
|
Musiklyssning med applikationen Music Care (musikstil vald av patienten) under sårsuturering
|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av musikterapi på maximal smärta i samband med stängning av sårskador på akutmottagning
Tidsram: Dag 1
|
Jämförelse av maximal smärta med hjälp av visuell analog skala poäng mellan de två grupperna (skala rangordning från 0 till 10, där 0 betyder bättre poäng (ingen smärta/ingen ångest) och 10 det sämre poängen (maximal smärta/ångest).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/CHU/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .