Evaluación de la musicoterapia sobre el dolor durante el cierre de heridas en el servicio de urgencias (EMERGENCE)
Evaluación de la musicoterapia (aplicación Music Care) sobre el dolor durante el cierre de heridas en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES - La musicoterapia es conocida como un tratamiento adyuvante eficaz para el manejo del dolor físico y la ansiedad. Es reconocido en varios campos médicos. La sutura de heridas en el Departamento de Emergencias es una experiencia potencialmente estresante y dolorosa para los pacientes.
OBJETIVO - Evaluar la efectividad de la escucha musical (con aplicación de musicoterapia Music Care) en pacientes con dolor asociado al cuidado durante la sutura de heridas en el servicio de urgencias de Adultos.
MÉTODOS - Por lo tanto, se llevará a cabo un intervencionismo prospectivo, aleatorizado, abierto y multicéntrico en dos departamentos de Emergencias para Adultos de los hospitales de la Universidad de Isla Reunión.
Se incluirán pacientes mayores de 18 años ingresados en Urgencias de Adultos con herida suturable (al menos un punto), capaces de comprender y expresarse.
El resultado primario es la comparación de la puntuación VAS máxima entre los dos grupos. Los resultados secundarios son el cambio absoluto en la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia respiratoria, el cambio absoluto en la puntuación de ansiedad, la duración de la sutura relacionada con el número de puntadas, la satisfacción general del paciente y del médico.
La recogida de datos basales incluye edad y sexo del paciente, EVA de dolor y estrés y parámetros biológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria) al ingreso en caja e inmediatamente después de la sutura.
Para demostrar una diferencia de 10 mm en la EVA con una desviación estándar de 20 mm, una potencia del 90 % y un riesgo alfa de 0,05, el número de sujetos necesarios es de 192.
Se realizó un análisis multivariado sobre la asociación entre la exposición: música/no música y los criterios de juicio. Se planifican análisis de subgrupos por edad, sexo, analgesia adicional utilizada, ubicación, duración de la analgesia utilizada, ubicación, duración de la sutura y número de puntos.
RESULTADOS ESPERADOS - Gracias a la musicoterapia se espera una disminución del dolor y la ansiedad asociados a las suturas en Urgencias, pero también una mejora en las condiciones de trabajo de los médicos hospitalarios en urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre, Reunión, 97410
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años ingresado en urgencias con herida suturable (al menos 1 punto)
- capaz de entenderse y expresarse
- dando consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador
Criterio de exclusión:
- que tiene una herida grave con sospecha de fractura abierta o que requiere exploración quirúrgica en el quirófano
- con pérdida auditiva severa o sordera, trastornos del habla o cualquier condición aguda o crónica que comprometa la audición (a discreción del investigador), epilepsia musicógena
- sin cobertura de seguridad social
- incapaz de decidir por sí mismo (a discreción del investigador): paciente confundido, idioma extranjero que el investigador no entiende, intoxicación aguda grave, paciente con comorbilidad neurológica o psiquiátrica grave
- bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia
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Escucha de música con la aplicación Music Care (estilo de música elegido por el paciente) durante la sutura de la herida
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Sin intervención: Cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de la musicoterapia en el dolor máximo asociado con el cierre de heridas en la unidad de emergencia
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación del dolor máximo utilizando la puntuación de la escala analógica visual entre los dos grupos (clasificación de la escala de 0 a 10, siendo 0 la mejor puntuación (sin dolor/sin ansiedad) y 10 la peor puntuación (dolor máximo/ansiedad).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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