Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av musikkterapi ved smerter ved sårlukking i akuttmottaket (EMERGENCE)

Evaluering av musikkterapi (applikasjon musikkomsorg) på smerter under sårlukking i akuttmottaket: et randomisert kontrollert forsøk.

For å evaluere effektiviteten av musikklytting (med en musikkterapiapplikasjon Music Care) på pasientens smerter forbundet med pleie under sårsutur i akuttmottaket for voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN - Musikkterapi er kjent som en effektiv adjuvant behandling for håndtering av fysisk smerte og angst. Det er anerkjent innen ulike medisinske felt. Sårsutur i legevakten er en potensielt stressende og smertefull opplevelse for pasienter.

MÅL - Å evaluere effektiviteten av musikklytting (med en musikkterapiapplikasjon Music Care) på pasientens smerter forbundet med pleie under sårsuturering i akuttmottaket for voksne.

METODER - Derfor vil en prospektiv, randomisert, åpen, multisenter intervensjon bli gjennomført i to akuttavdelinger for voksne ved Reunion Island University sykehus.

Pasienter over 18 år innlagt på legevakten for voksne med et suturbart sår (minst ett sting), i stand til å forstå og uttrykke seg vil bli inkludert.

Det primære resultatet er sammenligningen av maksimal VAS-score mellom de to gruppene. Sekundære utfall er den absolutte endringen i hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, absolutt endring i angstskåre, suturvarighet relatert til antall sting, generell pasient- og behandlertilfredshet.

Baseline datainnsamlingen inkluderer pasientens alder og kjønn, smerte og stress VAS og biologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens) ved innleggelse i boks og umiddelbart etter suturering.

For å demonstrere en forskjell på 10 mm på VAS med et standardavvik på 20 mm, en kraft på 90 % og en alfarisiko på 0,05, er antallet forsøkspersoner som kreves 192.

En multivariat analyse ble utført på sammenhengen mellom eksponering: musikk/ingen musikk og vurderingskriteriene. Det planlegges undergruppeanalyser for alder, kjønn, ekstra analgesi brukt, lokalisering, varighet av analgesi brukt, plassering, varighet av sutur og antall sting.

FORVENTEDE RESULTATER - Takket være musikkterapi forventes en reduksjon av smerte og angst knyttet til suturer på legevakten, men også en forbedring av arbeidsforholdene sykehusleger på legevakten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Saint-Denis, Gjenforening, 97400
        • Rekruttering
        • CHU de la Réunion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthieu Daniel, MD
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97410
        • Rekruttering
        • CHU de la Réunion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thien-Kim DINH, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år innlagt på akuttmottaket med suturbart sår (minst 1 sting)
  • kunne forstå og uttrykke seg
  • gi gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • som har et alvorlig sår med mistanke om åpent brudd eller som krever kirurgisk utforskning på operasjonsstuen
  • med alvorlig hørselstap eller døvhet, taleforstyrrelser eller enhver akutt eller kronisk tilstand som kompromitterer lytting (etter etterforskerens skjønn), musikkogen epilepsi
  • ingen trygdedekning
  • ute av stand til å bestemme selv (etter utrederens skjønn): forvirret pasient, fremmedspråk som utforskeren ikke forstår, alvorlig akutt rus, pasient med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikklytting med applikasjonen Music Care (musikkstil valgt av pasienten) under sårsuturering
Ingen inngripen: Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere effekten av musikkterapi på maksimal smerte forbundet med lukking av sårskade i akuttmottaket
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning av maksimal smerte ved bruk av visuell analogisk skala skåre mellom de to gruppene (skala rangering fra 0 til 10, med 0 betyr bedre skåre (ingen smerte/ingen angst) og 10 den dårligere skåren (maksimal smerte/angst).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/CHU/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår Skader

3
Abonnere