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Évaluation de la musicothérapie sur la douleur lors de la fermeture des plaies aux urgences (EMERGENCE)

4 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Évaluation de la musicothérapie (application Music Care) sur la douleur lors de la fermeture des plaies aux urgences : un essai contrôlé randomisé.

Évaluer l'efficacité de l'écoute musicale (avec une application de musicothérapie Music Care) sur la douleur des patients associée aux soins lors de la suture des plaies aux urgences Adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE - La musicothérapie est connue comme un traitement adjuvant efficace pour la gestion de la douleur physique et de l'anxiété. Il est reconnu dans divers domaines médicaux. La suture des plaies au service des urgences est une expérience potentiellement stressante et douloureuse pour les patients.

OBJECTIF - Évaluer l'efficacité de l'écoute musicale (avec une application de musicothérapie Music Care) sur la douleur des patients associée aux soins lors de la suture des plaies aux urgences Adultes.

MÉTHODES - Ainsi, une étude interventionnelle prospective, randomisée, en ouvert, multicentrique sera menée dans deux services d'Urgence Adultes des CHU de La Réunion.

Seront inclus les patients de plus de 18 ans admis aux Urgences Adultes avec une plaie suturable (au moins un point de suture), capables de comprendre et de s'exprimer.

Le critère de jugement principal est la comparaison du score EVA maximal entre les deux groupes. Les critères de jugement secondaires sont le changement absolu de la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence respiratoire, le changement absolu du score d'anxiété, la durée de suture liée au nombre de points, la satisfaction globale du patient et du praticien.

La collecte de données de base comprend l'âge et le sexe du patient, l'EVA de la douleur et du stress et les paramètres biologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire) à l'admission en boîte et immédiatement après la suture.

Afin de mettre en évidence une différence de 10mm sur l'EVA avec un écart type de 20mm, une puissance de 90% et un risque alpha de 0,05, le nombre de sujets requis est de 192.

Une analyse multivariée a été réalisée sur l'association entre l'exposition : musique/pas de musique et les critères de jugement. Des analyses de sous-groupes sont prévues pour l'âge, le sexe, l'analgésie supplémentaire utilisée, le lieu, la durée de l'analgésie utilisée, le lieu, la durée de la suture et le nombre de points de suture.

RÉSULTATS ATTENDUS - Grâce à la musicothérapie, une diminution de la douleur et de l'anxiété liées aux sutures aux urgences est attendue, mais aussi une amélioration des conditions de travail des médecins hospitaliers aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

171

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97410
        • CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans admis aux urgences avec plaie suturable (au moins 1 point)
  • capable de comprendre et de s'exprimer
  • donner un consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur

Critère d'exclusion:

  • qui a une plaie grave avec suspicion de fracture ouverte ou nécessitant une exploration chirurgicale au bloc opératoire
  • avec une perte auditive ou une surdité sévère, des troubles de la parole ou toute affection aiguë ou chronique qui compromet l'écoute (à la discrétion de l'investigateur), une épilepsie musicogène
  • pas de couverture sociale
  • incapable de décider par lui-même (à la discrétion de l'investigateur) : patient confus, langue étrangère non comprise par l'investigateur, intoxication aiguë sévère, patient avec comorbidité neurologique ou psychiatrique sévère
  • sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Écoute de musique avec l'application Music Care (style de musique choisi par le patient) pendant la suture de la plaie
Aucune intervention: Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de la musicothérapie sur la douleur maximale associée à la fermeture d'une plaie aux urgences
Délai: Jour 1
Comparaison de la douleur maximale à l'aide d'une échelle visuelle analogique entre les deux groupes (échelle allant de 0 à 10, 0 signifiant le meilleur score (pas de douleur/pas d'anxiété) et 10 le pire score (douleur/anxiété maximale).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/CHU/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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