Avaliação da Musicoterapia na Dor Durante o Fechamento de Feridas no Serviço de Emergência (EMERGENCE)
Avaliação da Musicoterapia (Application Music Care) na Dor Durante o Fechamento de Feridas no Departamento de Emergência: um ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDAMENTOS - A musicoterapia é conhecida como um tratamento adjuvante eficaz no manejo da dor física e da ansiedade. É reconhecido em vários campos médicos. A sutura de feridas no Departamento de Emergência é uma experiência potencialmente estressante e dolorosa para os pacientes.
OBJETIVO - Avaliar a eficácia da audição musical (com aplicação de musicoterapia Music Care) na dor de pacientes associada ao cuidado durante a sutura de feridas no pronto-socorro de adultos.
MÉTODOS - Portanto, uma intervenção prospectiva, randomizada, aberta e multicêntrica será realizada em dois departamentos de emergência para adultos dos hospitais da Reunion Island University.
Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos internados no Pronto Atendimento de Adultos com ferida suturável (pelo menos um ponto), capazes de compreender e se expressar.
O desfecho primário é a comparação do escore VAS máximo entre os dois grupos. Os resultados secundários são a mudança absoluta na frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência respiratória, mudança absoluta no escore de ansiedade, duração da sutura relacionada ao número de pontos, satisfação geral do paciente e do profissional.
A coleta de dados de linha de base inclui idade e sexo do paciente, dor e estresse VAS e parâmetros biológicos (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória) na admissão na caixa e imediatamente após a sutura.
Para demonstrar uma diferença de 10mm na VAS com um desvio padrão de 20mm, um poder de 90% e um risco alfa de 0,05, o número de sujeitos necessários é de 192.
Foi realizada uma análise multivariada da associação entre exposição: música/sem música e os critérios de julgamento. As análises de subgrupo são planejadas para idade, sexo, analgesia adicional utilizada, localização, duração da analgesia utilizada, localização, duração da sutura e número de pontos.
RESULTADOS ESPERADOS - Graças à musicoterapia, espera-se uma diminuição da dor e ansiedade associada às suturas na sala de emergência, mas também uma melhoria nas condições de trabalho dos médicos hospitalares na sala de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre, Reunião, 97410
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos internado em pronto-socorro com ferida suturável (pelo menos 1 ponto)
- capaz de compreender e expressar-se
- dando consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- que tem uma ferida grave com suspeita de fratura exposta ou que requer exploração cirúrgica na sala de cirurgia
- com perda auditiva ou surdez severa, distúrbios da fala ou qualquer condição aguda ou crônica que comprometa a audição (a critério do investigador), epilepsia musicogênica
- sem cobertura de segurança social
- incapaz de decidir por si mesmo (a critério do investigador): paciente confuso, língua estrangeira não compreendida pelo investigador, intoxicação aguda grave, paciente com comorbidade neurológica ou psiquiátrica grave
- sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia
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Audição de música com o aplicativo Music Care (estilo de música escolhido pelo paciente) durante a sutura da ferida
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Sem intervenção: Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia da musicoterapia na dor máxima associada ao fechamento de lesão de ferida em unidade de emergência
Prazo: Dia 1
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Comparação da dor máxima pela pontuação da escala analógica visual entre os dois grupos (escala de classificação de 0 a 10, sendo 0 a melhor pontuação (sem dor/sem ansiedade) e 10 a pior pontuação (dor máxima/ansiedade).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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