A sürgősségi osztályon a sebzárás alatti fájdalom zeneterápia értékelése (EMERGENCE)
A zeneterápia (alkalmazó zenei gondozás) értékelése a sebzárás során jelentkező fájdalomról a sürgősségi osztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR - A zeneterápia hatékony adjuváns kezelésként ismert a fizikai fájdalom és szorongás kezelésére. Az orvostudomány különböző területein elismert. A sürgősségi osztályon végzett sebvarrás potenciálisan megterhelő és fájdalmas élmény a betegek számára.
CÉLKITŰZÉS - A zenehallgatás hatékonyságának értékelése (a Music Care zeneterápiás alkalmazással) a betegek sebvarrása során felmerülő fájdalmaira a felnőttek sürgősségi osztályán.
MÓDSZEREK - Ezért egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú beavatkozást hajtanak végre a Reunion Island Egyetemi kórházak két felnőtt sürgősségi osztályán.
A Felnőtt Sürgősségi Osztályra varrható sebbel (legalább egy öltéssel) felvett 18 éven felüli, önmagukat megértő és kifejező betegek is szerepelnek.
Az elsődleges eredmény a maximális VAS pontszám összehasonlítása a két csoport között. A másodlagos eredmények a szívfrekvencia abszolút változása, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a légzésszám, a szorongásos pontszám abszolút változása, a varratok időtartama az öltések számától függően, valamint a betegek és a kezelőorvos általános elégedettsége.
A kiindulási adatgyűjtés tartalmazza a beteg életkorát és nemét, a fájdalom és stressz VAS-t, valamint a biológiai paramétereket (pulzusszám, vérnyomás, légzésszám) a dobozban történő felvételkor és közvetlenül a varrás után.
A 10 mm-es eltérés kimutatásához VAS-on 20 mm-es szórással, 90%-os teljesítménnyel és 0,05 alfa-kockázattal, a szükséges alanyok száma 192.
Többváltozós elemzést végeztek az expozíció: zene/nincs zene és az ítéleti kritériumok közötti összefüggésre. Az alcsoport-elemzéseket az életkor, a nem, az alkalmazott további fájdalomcsillapítás, a hely, az alkalmazott fájdalomcsillapítás időtartama, a hely, a varrat időtartama és az öltések száma alapján tervezzük.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK - A zeneterápiának köszönhetően a varratokkal járó fájdalom és szorongás csökkenése várható a sürgősségi osztályon, de a kórházi orvosok munkakörülményeinek javulása is a sürgősségi osztályon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Denis, Újraegyesítés, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Újraegyesítés, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti sürgősségi ellátás varrható sebbel (legalább 1 öltéssel)
- képes megérteni és kifejezni magát
- a résztvevő és a vizsgáló által aláírt szabad, tájékozott és írásbeli hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- akinek súlyos, nyílt törésgyanús sebe van vagy műtéti feltárást igényel a műtőben
- súlyos halláskárosodással vagy süketséggel, beszédzavarral vagy bármilyen akut vagy krónikus állapottal, amely veszélyezteti a hallgatást (a vizsgáló döntése szerint), zenei eredetű epilepszia
- nincs társadalombiztosítási fedezet
- nem tud önállóan dönteni (a vizsgáló belátása szerint): zavart beteg, idegen nyelvet a vizsgáló nem ért, súlyos akut mérgezés, súlyos neurológiai vagy pszichiátriai társbetegségben szenvedő beteg
- bírói védelem alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápia
|
Zenehallgatás a Music Care (a páciens által választott zenei stílus) alkalmazással a sebvarrás során
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a zeneterápia hatékonyságát a sürgősségi osztályon a sebsérülés zárásával járó maximális fájdalomra
Időkeret: 1. nap
|
A maximális fájdalom összehasonlítása vizuális analóg skálapontszám segítségével a két csoport között (0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 jobb pontszámot jelent (nincs fájdalom/nincs szorongás), a 10 pedig a rosszabb pontszámot (maximális fájdalom/szorongás).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/CHU/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .