Evaluering af musikterapi ved smerter ved sårlukning i Akutmodtagelsen (EMERGENCE)
Evaluering af musikterapi (anvendelse af musikpleje) på smerter under sårlukning i akutmodtagelsen: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND - Musikterapi er kendt som en effektiv adjuverende behandling til behandling af fysisk smerte og angst. Det er anerkendt inden for forskellige medicinske områder. Sårsyning på Akutafdelingen er en potentielt stressende og smertefuld oplevelse for patienterne.
MÅL - At evaluere effektiviteten af musiklytning (med en musikterapiapplikation Music Care) på patienters smerter i forbindelse med pleje under sårsutur i Voksne akutmodtagelse.
METODER - Derfor vil en prospektiv, randomiseret, open-label, multicenter-intervention blive udført i to Voksne Akutafdelinger på Reunion Island Universitetshospitalerne.
Patienter over 18 år, der er indlagt på Voksne akutmodtagelser med et suturbart sår (mindst et sting), der er i stand til at forstå og udtrykke sig, vil blive inkluderet.
Det primære resultat er sammenligningen af maksimal VAS-score mellem de to grupper. Sekundære resultater er den absolutte ændring i hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, absolut ændring i angstscore, suturvarighed relateret til antallet af sting, overordnet patient- og behandlertilfredshed.
Baseline dataindsamlingen omfatter patientens alder og køn, smerte og stress VAS og biologiske parametre (puls, blodtryk, respirationsfrekvens) ved indlæggelse i boks og umiddelbart efter suturering.
For at demonstrere en forskel på 10 mm på VAS med en standardafvigelse på 20 mm, en effekt på 90 % og en alfa-risiko på 0,05, er antallet af krævede forsøgspersoner 192.
En multivariat analyse blev udført på sammenhængen mellem eksponering: musik/ingen musik og bedømmelseskriterierne. Der er planlagt undergruppeanalyser for alder, køn, yderligere anvendt smertelindring, placering, varighed af anvendt smertelindring, lokalisering, varighed af sutur og antal sting.
FORVENTEDE RESULTATER - Takket være musikterapi forventes et fald i smerter og angst forbundet med suturer på skadestuen, men også en forbedring af arbejdsforholdene for hospitalslæger på skadestuen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- CHU de la réunion
-
Saint-Pierre, Genforening, 97410
- CHU de la réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år indlagt på skadestuen med suturbart sår (mindst 1 sting)
- kan forstå og udtrykke sig
- give gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigator
Ekskluderingskriterier:
- der har et alvorligt sår med mistanke om åben fraktur eller kræver kirurgisk udforskning på operationsstuen
- med alvorligt høretab eller døvhed, taleforstyrrelser eller enhver akut eller kronisk tilstand, der kompromitterer lytning (efter efterforskerens skøn), musikogen epilepsi
- ingen social sikring
- ude af stand til selv at bestemme (efter investigatorens skøn): forvirret patient, fremmedsprog, der ikke forstås af investigator, alvorlig akut forgiftning, patient med alvorlig neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet
- under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi
|
Musiklytning med applikationen Music Care (musikstil valgt af patienten) under sårsuturering
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af musikterapi på maksimal smerte forbundet med lukning af sårskade i akutafdelingen
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af maksimal smerte ved hjælp af visuel analog skala score mellem de to grupper (skala rangering fra 0 til 10, hvor 0 betyder bedre score (ingen smerte/ingen angst) og 10 den værre score (maksimal smerte/angst).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thien-Kim DINH, MD, CHU La Réunion
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/CHU/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .