クエン酸カリウムとクリスタルライトレモネード
2026年1月16日 更新者：Amy Krambeck、Northwestern University
市販のレモネード飲料とクエン酸カリウムが尿路結石の危険因子に及ぼす影響の評価
結石および低クエン酸尿症/低 pH の病歴を有する患者の尿路結石の危険因子に対するクリスタルライト、クエン酸カリウム、またはその両方の効果を定義すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- -実験プロトコルに従うことをいとわない
- -24時間尿収集を完了したい（合計3回）
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
リソリンクコレクションを完了し、血液検査と結果が得られました
を。低クエン酸尿症または酸尿症 i.クエン酸阻害薬は、男性で 450 mg/日未満、女性で 550 mg/日未満の定義を満たす必要があります。
b.低尿pHは5.6未満でなければなりません c.カリウム、BUN、クレアチニン、eGFR、ヘモグロビンA1cが正常範囲内
除外基準:
- 1日200mg未満の重度の低腎尿症の患者（男性または女性）
- 高カリウム血症、制御不能な糖尿病、慢性腎臓病、副腎不全、胃排出遅延（または薬物誘発性胃排出遅延）、消化性潰瘍疾患、または活動性UTIの患者
- -遠位尿細管アシドーシスまたは薬物誘発性RTA（例： 炭酸脱水酵素阻害剤、トピラメート)
- 脆弱な患者集団のメンバー
- クリスタルライトの成分アレルギー
- 意思決定能力のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クエン酸カリウム
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7 日間のクエン酸カリウムと 24 時間の採尿
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アクティブコンパレータ：クリスタルライト
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7 日間のクリスタル ライトと 24 時間の採尿
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アクティブコンパレータ：クリスタルライト＋クエン酸カリウム
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7 日間のクエン酸カリウム + クリスタルライト、その後 24 時間の採尿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿クエン酸レベル
時間枠：1週目の7日目
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24時間採尿
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1週目の7日目
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尿クエン酸レベル
時間枠：3週目の7日目
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24時間採尿
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3週目の7日目
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尿クエン酸レベル
時間枠：5週目の7日目
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24時間採尿
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5週目の7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月21日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00216084
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。