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柠檬酸钾和水晶淡柠檬水

2026年1月16日 更新者:Amy Krambeck、Northwestern University

评估商业柠檬水饮料和柠檬酸钾对尿路结石危险因素的影响

确定水晶灯、柠檬酸钾或两者对有结石病史和低柠檬酸尿症/低 pH 值患者的尿路结石危险因素的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18-80岁之间的男性和女性
  2. 愿意遵循实验方案
  3. 愿意完成24小时尿液采集(共三项)
  4. 愿意签署知情同意书
  5. 完成了 Litholink 收集,并进行了血液检查和结果

    A。低柠檬酸尿症或酸尿症 i.低柠檬酸尿症必须满足男性 < 450 毫克/天和女性 < 550 毫克/天的定义。

    b.低尿液 pH 值必须低于 5.6 c。钾、BUN、肌酐、eGFR 和血红蛋白 A1c 在正常范围内

排除标准:

  1. 严重低柠檬酸尿症患者 < 200 mg/天(男性或女性)
  2. 患有高钾血症、不受控制的糖尿病、慢性肾病、肾上腺功能不全、胃排空延迟(或药物引起的胃排空延迟)、消化性溃疡病或活动性 UTI 的患者
  3. 患有远端肾小管酸中毒或药物引起的 RTA(例如 碳酸酐酶抑制剂,托吡酯)
  4. 弱势患者群体的成员
  5. 对水晶灯中的成分过敏
  6. 缺乏决策能力的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:柠檬酸钾
7 天柠檬酸钾,然后收集 24 小时尿液
有源比较器:水晶灯
7 天水晶灯后 24 小时尿液收集
有源比较器:水晶灯+柠檬酸钾
7 天柠檬酸钾 + 水晶灯,然后收集 24 小时尿液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿柠檬酸盐水平
大体时间:第 1 周第 7 天
24小时尿液采集
第 1 周第 7 天
尿柠檬酸盐水平
大体时间:第 3 周第 7 天
24小时尿液采集
第 3 周第 7 天
尿柠檬酸盐水平
大体时间:第 5 周第 7 天
24小时尿液采集
第 5 周第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月21日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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