- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389995
Kaliumcitrat og Crystal Light Lemonade
16. januar 2026 opdateret af: Amy Krambeck, Northwestern University
Vurdering af virkningerne af en kommerciel limonadedrik og kaliumcitrat på risikofaktorer for urinsten
For at definere effekten af krystallys, kaliumcitrat eller begge dele på risikofaktorer for urinsten hos patienter med en historie med sten og hypocitraturi/lav pH
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18-80 år
- Villig til at følge eksperimentel protokol
- Villig til at gennemføre 24-timers urinopsamlinger (tre i alt)
- Er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Gennemført Litholink Collection med blodprøver med resultater
en. hypocitraturi ELLER aciduri i. Hypocitraturika skal opfylde definitionen på < 450 mg/dag for mænd < 550 mg/dag for kvinder.
b. Lav urin pH skal være mindre end 5,6 c. kalium, BUN, kreatinin, eGFR og hæmoglobin A1c inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær hypocitraturi < 200 mg/dag (mænd eller kvinder)
- Patienter med hyperkaliæmi, ukontrolleret diabetes, kronisk nyresygdom, binyrebarkinsufficiens, forsinket gastrisk tømning (eller lægemiddelinduceret forsinket mavetømning), mavesår eller aktiv UVI
- Patienter med distal renal tubulær acidose eller medicininduceret RTA (f. kulsyreanhydrasehæmmer, topiramat)
- Medlemmer af sårbare patientpopulationer
- Allergi over for ingredienser i krystallys
- Patienter, der mangler beslutningsevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaliumcitrat
|
7 dage kaliumcitrat efterfulgt af 24 timers urinopsamling
|
|
Aktiv komparator: Krystal lys
|
7 dages krystallys efterfulgt af 24 timers urinopsamling
|
|
Aktiv komparator: Krystallys + kaliumcitrat
|
7 dage kaliumcitrat + krystallys efterfulgt af 24 timers urinopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin citrat niveauer
Tidsramme: Dag 7 i uge 1
|
24 timers urinopsamling
|
Dag 7 i uge 1
|
|
urin citrat niveauer
Tidsramme: Dag 7 i uge 3
|
24 timers urinopsamling
|
Dag 7 i uge 3
|
|
urin citrat niveauer
Tidsramme: Dag 7 i uge 5
|
24 timers urinopsamling
|
Dag 7 i uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Organiske kemikalier
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Citrater
- Tricarboxylsyrer
- Citronsyre
- Kaliumcitrat
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216084
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Kaliumcitrat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Ældre patienter | Koffein | Restitutionstid | Postoperativ agitation | SublingualEgypten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
InlacinpenelitianRekruttering
-
Jianfeng XieSoutheast University, ChinaIkke rekrutterer endnuSepsis | Akut nyreskade | Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetAkut nyreskade | Kritisk sygBelgien
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater