- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05389995
Kaliumcitrat och Crystal Light Lemonade
16 januari 2026 uppdaterad av: Amy Krambeck, Northwestern University
Bedöma effekterna av en kommersiell lemonaddryck och kaliumcitrat på riskfaktorer för urinsten
För att definiera effekten av kristalljus, kaliumcitrat eller båda på riskfaktorer för urinsten hos patienter med en historia av sten och hypocitraturi/lågt pH
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18-80 år
- Villig att följa experimentella protokoll
- Villig att slutföra 24-timmars urininsamlingar (tre totalt)
- Villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
Genomförd Litholink Collection med blodarbete med resultat
a. hypocitraturi ELLER aciduri i. Hypocitraturika måste uppfylla definitionen på < 450 mg/dag för män < 550 mg/dag för kvinnor.
b. Lågt pH i urinen måste vara mindre än 5,6 c. kalium, BUN, kreatinin, eGFR och hemoglobin A1c inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår hypocitraturi < 200 mg/dag (män eller kvinnor)
- Patienter med hyperkalemi, okontrollerad diabetes, kronisk njursjukdom, binjurebarksvikt, försenad magtömning (eller läkemedelsinducerad försenad magtömning), magsår eller aktiv UVI
- Patienter med distal renal tubulär acidos eller läkemedelsinducerad RTA (t.ex. kolsyraanhydrashämmare, topiramat)
- Medlemmar av utsatta patientpopulationer
- Allergier mot ingredienser i kristallklart ljus
- Patienter som saknar beslutsförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaliumcitrat
|
7 dagar kaliumcitrat följt av 24 timmars urinuppsamling
|
|
Aktiv komparator: Kristallljus
|
7 dagars kristallljus följt av 24 timmars urinuppsamling
|
|
Aktiv komparator: Kristallljus + kaliumcitrat
|
7 dagar kaliumcitrat + kristalljus följt av 24 timmars urinuppsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urincitratnivåer
Tidsram: Dag 7 i vecka 1
|
24 timmars urinuppsamling
|
Dag 7 i vecka 1
|
|
urincitratnivåer
Tidsram: Dag 7 i vecka 3
|
24 timmars urinuppsamling
|
Dag 7 i vecka 3
|
|
urincitratnivåer
Tidsram: Dag 7 i vecka 5
|
24 timmars urinuppsamling
|
Dag 7 i vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Nefrolitiasis
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njure Calculi
- Organiska kemikalier
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Citrat
- Tricarboxylsyror
- Citronsyra
- Kaliumcitrat
Andra studie-ID-nummer
- STU00216084
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .