Citrato de Potássio e Limonada Crystal Light
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Amy Krambeck, Northwestern University
Avaliação dos efeitos de uma bebida comercial de limonada e citrato de potássio nos fatores de risco de cálculo urinário
Definir o efeito da luz cristalina, citrato de potássio ou ambos nos fatores de risco de cálculo urinário em pacientes com história de cálculo e hipocitratúria/pH baixo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 80 anos
- Disposto a seguir o protocolo experimental
- Disposto a completar coletas de urina de 24 horas (três no total)
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Coleta Litholink concluída com exames de sangue com resultados
a. hipocitratúria OU acidúria i. Os hipocitratúricos devem atender à definição de < 450 mg/dia para homens < 550 mg/dia para mulheres.
b. O baixo pH da urina deve ser inferior a 5,6 c. potássio, BUN, creatinina, eGFR e hemoglobina A1c dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipocitratúria grave < 200 mg/dia (homens ou mulheres)
- Pacientes com hipercalemia, diabetes não controlada, doença renal crônica, insuficiência adrenal, esvaziamento gástrico retardado (ou esvaziamento gástrico retardado induzido por drogas), úlcera péptica ou ITU ativa
- Pacientes com acidose tubular renal distal ou ATR induzida por medicamentos (p. inibidor da anidrase carbônica, topiramato)
- Membros de populações de pacientes vulneráveis
- Alergias a ingredientes em cristal light
- Pacientes sem capacidade de decisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Citrato de potássio
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7 dias de citrato de potássio seguido de coleta de urina de 24 horas
|
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Comparador Ativo: Luz de cristal
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7 dias de luz de cristal seguido de coleta de urina de 24 horas
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Comparador Ativo: Luz cristalina + citrato de potássio
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7 dias de citrato de potássio + luz de cristal seguido de coleta de urina de 24 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de citrato na urina
Prazo: Dia 7 da semana 1
|
Coleta de urina 24 horas
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Dia 7 da semana 1
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níveis de citrato na urina
Prazo: Dia 7 da semana 3
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Coleta de urina 24 horas
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Dia 7 da semana 3
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níveis de citrato na urina
Prazo: Dia 7 da semana 5
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Coleta de urina 24 horas
|
Dia 7 da semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Citratos
- Ácidos tricarboxílicos
- Ácido cítrico
- Citrato de Potássio
Outros números de identificação do estudo
- STU00216084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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