- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389995
Kaliumcitrat und Crystal Light Limonade
16. Januar 2026 aktualisiert von: Amy Krambeck, Northwestern University
Bewertung der Auswirkungen eines kommerziellen Limonadengetränks und Kaliumcitrats auf Risikofaktoren für Harnsteine
Definition der Wirkung von Kristalllicht, Kaliumcitrat oder beidem auf Risikofaktoren für Harnsteine bei Patienten mit Steinen in der Vorgeschichte und Hypozitraturie/niedrigem pH-Wert
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-80 Jahren
- Bereit, dem experimentellen Protokoll zu folgen
- Bereit, 24-Stunden-Urinsammlungen durchzuführen (insgesamt drei)
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Abgeschlossene Litholink-Sammlung mit Blutuntersuchung mit Ergebnissen
A. Hypozitraturie ODER Azidurie i. Hypocitraturika müssen der Definition von < 450 mg/Tag für Männer < 550 mg/Tag für Frauen entsprechen.
B. Niedriger Urin-pH-Wert muss weniger als 5,6 c betragen. Kalium, BUN, Kreatinin, eGFR und Hämoglobin A1c innerhalb normaler Grenzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Hypozitraturie < 200 mg/Tag (Männer oder Frauen)
- Patienten mit Hyperkaliämie, unkontrolliertem Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, Nebenniereninsuffizienz, verzögerter Magenentleerung (oder medikamenteninduzierter verzögerter Magenentleerung), Magengeschwüren oder aktiver HWI
- Patienten mit distaler renaler tubulärer Azidose oder medikamenteninduzierter RTA (z. Carboanhydrasehemmer, Topiramat)
- Mitglieder gefährdeter Patientenpopulationen
- Allergien gegen Inhaltsstoffe in Kristalllicht
- Patienten mit mangelnder Entscheidungsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kaliumcitrat
|
7 Tage Kaliumcitrat, gefolgt von einer 24-Stunden-Urinsammlung
|
|
Aktiver Komparator: Kristall Licht
|
7 Tage Kristalllicht gefolgt von 24 Stunden Urinsammlung
|
|
Aktiver Komparator: Kristalllicht + Kaliumcitrat
|
7 Tage Kaliumcitrat + Kristalllicht, gefolgt von 24 Stunden Urinsammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der 1. Woche
|
24-Stunden-Urinsammlung
|
Tag 7 der 1. Woche
|
|
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der 3. Woche
|
24-Stunden-Urinsammlung
|
Tag 7 der 3. Woche
|
|
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der Woche 5
|
24-Stunden-Urinsammlung
|
Tag 7 der Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Männliche Urogenitalerkrankungen
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- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
- Organische Chemikalien
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Citrate
- Tricarbonsäuren
- Zitronensäure
- Kaliumcitrat
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00216084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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