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Kaliumcitrat und Crystal Light Limonade

16. Januar 2026 aktualisiert von: Amy Krambeck, Northwestern University

Bewertung der Auswirkungen eines kommerziellen Limonadengetränks und Kaliumcitrats auf Risikofaktoren für Harnsteine

Definition der Wirkung von Kristalllicht, Kaliumcitrat oder beidem auf Risikofaktoren für Harnsteine ​​bei Patienten mit Steinen in der Vorgeschichte und Hypozitraturie/niedrigem pH-Wert

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18-80 Jahren
  2. Bereit, dem experimentellen Protokoll zu folgen
  3. Bereit, 24-Stunden-Urinsammlungen durchzuführen (insgesamt drei)
  4. Bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  5. Abgeschlossene Litholink-Sammlung mit Blutuntersuchung mit Ergebnissen

    A. Hypozitraturie ODER Azidurie i. Hypocitraturika müssen der Definition von < 450 mg/Tag für Männer < 550 mg/Tag für Frauen entsprechen.

    B. Niedriger Urin-pH-Wert muss weniger als 5,6 c betragen. Kalium, BUN, Kreatinin, eGFR und Hämoglobin A1c innerhalb normaler Grenzen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Hypozitraturie < 200 mg/Tag (Männer oder Frauen)
  2. Patienten mit Hyperkaliämie, unkontrolliertem Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, Nebenniereninsuffizienz, verzögerter Magenentleerung (oder medikamenteninduzierter verzögerter Magenentleerung), Magengeschwüren oder aktiver HWI
  3. Patienten mit distaler renaler tubulärer Azidose oder medikamenteninduzierter RTA (z. Carboanhydrasehemmer, Topiramat)
  4. Mitglieder gefährdeter Patientenpopulationen
  5. Allergien gegen Inhaltsstoffe in Kristalllicht
  6. Patienten mit mangelnder Entscheidungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaliumcitrat
7 Tage Kaliumcitrat, gefolgt von einer 24-Stunden-Urinsammlung
Aktiver Komparator: Kristall Licht
7 Tage Kristalllicht gefolgt von 24 Stunden Urinsammlung
Aktiver Komparator: Kristalllicht + Kaliumcitrat
7 Tage Kaliumcitrat + Kristalllicht, gefolgt von 24 Stunden Urinsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der 1. Woche
24-Stunden-Urinsammlung
Tag 7 der 1. Woche
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der 3. Woche
24-Stunden-Urinsammlung
Tag 7 der 3. Woche
Citratspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 7 der Woche 5
24-Stunden-Urinsammlung
Tag 7 der Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenstein

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