Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kálium-citrát és Crystal Light Limonádé

2024. február 12. frissítette: Amy Krambeck, Northwestern University

A kereskedelmi forgalomban kapható limonádé ital és a kálium-citrát hatásának felmérése a vizeletkő kockázati tényezőire

A kristályfény, a kálium-citrát vagy mindkettő hatásának meghatározása a húgyúti kövek kockázati tényezőire olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében kő és hypocitraturia/alacsony pH-érték szerepel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-80 év közötti férfiak és nők
  2. Hajlandó követni a kísérleti protokollt
  3. Hajlandó 24 órás vizeletgyűjtésre (összesen három)
  4. Hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot

  5. Elkészült Litholink Gyűjtemény vérvétellel, eredményekkel

    a. hypocitraturia VAGY aciduria i. A hypocitraturisoknak meg kell felelniük a < 450 mg/nap férfiaknál < 550 mg/nap nőknél.

    b. Az alacsony vizelet pH-nak 5,6 c-nál kisebbnek kell lennie. kálium, BUN, kreatinin, eGFR és hemoglobin A1c a normál határokon belül

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos hypocitraturiában szenvedő betegek < 200 mg/nap (férfiak vagy nők)
  2. Hiperkalémiában, kontrollálatlan cukorbetegségben, krónikus vesebetegségben, mellékvese-elégtelenségben, késleltetett gyomorürülésben (vagy gyógyszer okozta késleltetett gyomorürülésben), peptikus fekélybetegségben vagy aktív UTI-ben szenvedő betegek
  3. Distális tubularis vese acidózisban szenvedő betegek vagy gyógyszerek által kiváltott RTA (pl. karboanhidráz inhibitor, topiramát)
  4. Sebezhető betegcsoportok tagjai
  5. Allergia az összetevőkre kristályfényben
  6. Döntési képességgel nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kálium-citrát
Drog: Kálium-citrát
7 nap kálium-citrát, majd 24 órás vizeletgyűjtés
Aktív összehasonlító: Kristály fény
Drog: Kristály fény
7 nap kristályfény, majd 24 órás vizeletgyűjtés
Aktív összehasonlító: Kristályfény + kálium-citrát
Drog: Kálium-citrát + kristályfény
7 nap kálium-citrát + kristályfény, majd 24 órás vizeletgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet citrát szintje
Időkeret: Az 1. hét 7. napja
24 órás vizeletgyűjtés
Az 1. hét 7. napja
vizelet citrát szintje
Időkeret: A 3. hét 7. napja
24 órás vizeletgyűjtés
A 3. hét 7. napja
vizelet citrát szintje
Időkeret: Az 5. hét 7. napja
24 órás vizeletgyűjtés
Az 5. hét 7. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00216084

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel