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Citrato di potassio e limonata Crystal Light

16 gennaio 2026 aggiornato da: Amy Krambeck, Northwestern University

Valutazione degli effetti di una limonata commerciale e citrato di potassio sui fattori di rischio di calcolosi urinaria

Per definire l'effetto della luce cristallina, del citrato di potassio o di entrambi sui fattori di rischio di calcoli urinari in pazienti con una storia di calcoli e ipocitraturia/basso pH

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 80 anni
  2. Disposti a seguire il protocollo sperimentale
  3. Disponibilità a completare la raccolta delle urine delle 24 ore (tre in totale)
  4. Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato

  5. Raccolta Litholink completata con analisi del sangue con risultati

    un. ipocitraturia O aciduria i. Gli ipocitraturici devono soddisfare la definizione di < 450 mg/giorno per gli uomini < 550 mg/giorno per le donne.

    b. Il pH delle urine basso deve essere inferiore a 5,6 c. potassio, azotemia, creatinina, eGFR ed emoglobina A1c entro limiti normali

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con grave ipocitraturia < 200 mg/die (uomini o donne)
  2. Pazienti con iperkaliemia, diabete non controllato, malattia renale cronica, insufficienza surrenalica, svuotamento gastrico ritardato (o svuotamento gastrico ritardato indotto da farmaci), ulcera peptica o IVU attiva
  3. Pazienti con acidosi tubulare renale distale o RTA indotta da farmaci (ad es. inibitore dell'anidrasi carbonica, topiramato)
  4. Membri di popolazioni di pazienti vulnerabili
  5. Allergie agli ingredienti in luce cristallina
  6. Pazienti privi di capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Citrato di potassio
Droga: Citrato di potassio
7 giorni di citrato di potassio seguiti dalla raccolta delle urine delle 24 ore
Comparatore attivo: Luce di cristallo
Droga: Luce di cristallo
7 giorni di luce cristallina seguiti dalla raccolta delle urine delle 24 ore
Comparatore attivo: Crystal light + citrato di potassio
Droga: Citrato di potassio + luce cristallina
7 giorni di citrato di potassio + luce cristallina seguiti dalla raccolta delle urine delle 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di citrato urinario
Lasso di tempo: Giorno 7 della settimana 1
Raccolta delle urine delle 24 ore
Giorno 7 della settimana 1
livelli di citrato urinario
Lasso di tempo: Giorno 7 della settimana 3
Raccolta delle urine delle 24 ore
Giorno 7 della settimana 3
livelli di citrato urinario
Lasso di tempo: Giorno 7 della settimana 5
Raccolta delle urine delle 24 ore
Giorno 7 della settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00216084

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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