Citrate de potassium et limonade Crystal Light
16 janvier 2026 mis à jour par: Amy Krambeck, Northwestern University
Évaluation des effets d'une boisson commerciale à base de limonade et de citrate de potassium sur les facteurs de risque de calculs urinaires
Définir l'effet de la lumière cristalline, du citrate de potassium ou des deux sur les facteurs de risque de calculs urinaires chez les patients ayant des antécédents de calculs et d'hypocitraturie/pH bas
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 80 ans
- Disposé à suivre le protocole expérimental
- Disposé à effectuer des collectes d'urine de 24 heures (trois au total)
- Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
Collection Litholink terminée avec analyse de sang avec résultats
un. hypocitraturie OU acidurie i. Les hypocitraturiques doivent répondre à la définition de < 450 mg/jour pour les hommes < 550 mg/jour pour les femmes.
b. Le pH urinaire bas doit être inférieur à 5,6 c. potassium, BUN, créatinine, eGFR et hémoglobine A1c dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- Patients avec hypocitraturie sévère < 200 mg/jour (hommes ou femmes)
- Patients souffrant d'hyperkaliémie, de diabète non contrôlé, de maladie rénale chronique, d'insuffisance surrénalienne, de vidange gastrique retardée (ou de vidange gastrique retardée induite par un médicament), d'ulcère peptique ou d'infection urinaire active
- Les patients atteints d'acidose tubulaire rénale distale ou d'ATR induite par des médicaments (par ex. inhibiteur de l'anhydrase carbonique, topiramate)
- Membres de populations de patients vulnérables
- Allergies aux ingrédients de Crystal Light
- Patients manquant de capacité décisionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Citrate de potassium
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7 jours de citrate de potassium suivi d'une collecte d'urine de 24 heures
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Comparateur actif: Lumière de cristal
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Lumière cristalline de 7 jours suivie d'une collecte d'urine de 24 heures
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Comparateur actif: Cristal léger + citrate de potassium
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7 jours de citrate de potassium + lumière cristalline suivie d'une collecte d'urine de 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de citrate d'urine
Délai: Jour 7 de la semaine 1
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Collecte d'urine 24h/24
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Jour 7 de la semaine 1
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taux de citrate d'urine
Délai: Jour 7 de la semaine 3
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Collecte d'urine 24h/24
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Jour 7 de la semaine 3
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taux de citrate d'urine
Délai: Jour 7 de la semaine 5
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Collecte d'urine 24h/24
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Jour 7 de la semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Produits chimiques organiques
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Citrates
- Acides tricarboxyliques
- Acide citrique
- Citrate de potassium
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00216084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .