Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaliumsitrat og Krystalllett Lemonade

12. februar 2024 oppdatert av: Amy Krambeck, Northwestern University

Vurdere effekten av en kommersiell limonadedrikk og kaliumsitrat på risikofaktorer for urinstein

For å definere effekten av krystalllys, kaliumsitrat eller begge deler på risikofaktorer for urinstein hos pasienter med en historie med stein og hypocitraturi/lav pH

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner mellom 18-80 år
  2. Villig til å følge eksperimentell protokoll
  3. Villig til å fullføre 24-timers urinsamlinger (tre totalt)
  4. Villig til å signere skjemaet for informert samtykke

  5. Gjennomført Litholink Collection med blodprøver med resultater

    en. hypocitraturi ELLER aciduri i. Hypocitraturika må oppfylle definisjonen på < 450 mg/dag for menn < 550 mg/dag for kvinner.

    b. Lav urin pH må være mindre enn 5,6 c. kalium, BUN, kreatinin, eGFR og hemoglobin A1c innenfor normale grenser

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig hypocitraturi < 200 mg/dag (menn eller kvinner)
  2. Pasienter med hyperkalemi, ukontrollert diabetes, kronisk nyresykdom, binyrebarksvikt, forsinket gastrisk tømming (eller legemiddelindusert forsinket gastrisk tømming), magesårsykdom eller aktiv UVI
  3. Pasienter med distal renal tubulær acidose eller medisiner indusert RTA (f. karbonsyreanhydrasehemmer, topiramat)
  4. Medlemmer av sårbare pasientpopulasjoner
  5. Allergi mot ingredienser i krystalllys
  6. Pasienter som mangler beslutningsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumsitrat
Legemiddel: Kaliumsitrat
7 dager kaliumsitrat etterfulgt av 24 timers urinsamling
Aktiv komparator: Krystalllys
Legemiddel: Krystalllys
7 dager krystalllys etterfulgt av 24 timers urinoppsamling
Aktiv komparator: Krystalllys + kaliumsitrat
Legemiddel: Kaliumsitrat + krystalllys
7 dager kaliumcitrat + krystalllys etterfulgt av 24 timers urinsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urin sitrat nivåer
Tidsramme: Dag 7 i uke 1
24 timers urinoppsamling
Dag 7 i uke 1
urin sitrat nivåer
Tidsramme: Dag 7 i uke 3
24 timers urinoppsamling
Dag 7 i uke 3
urin sitrat nivåer
Tidsramme: Dag 7 i uke 5
24 timers urinoppsamling
Dag 7 i uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00216084

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Kaliumsitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere