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Citrato de Potasio y Limonada Crystal Light

16 de enero de 2026 actualizado por: Amy Krambeck, Northwestern University

Evaluación de los efectos de una bebida comercial de limonada y citrato de potasio sobre los factores de riesgo de cálculos urinarios

Definir el efecto de la luz cristalina, el citrato de potasio o ambos sobre los factores de riesgo de cálculos urinarios en pacientes con antecedentes de cálculos e hipocitraturia/pH bajo

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 18 a 80 años
  2. Dispuesto a seguir el protocolo experimental
  3. Dispuesto a completar recolecciones de orina de 24 horas (tres en total)
  4. Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado

  5. Colección Litholink completada con análisis de sangre con resultados

    a. hipocitraturia O aciduria i. Los hipocitratúricos deben cumplir la definición de < 450 mg/día para hombres < 550 mg/día para mujeres.

    b. El pH bajo de la orina debe ser inferior a 5,6 c. potasio, BUN, creatinina, eGFR y hemoglobina A1c dentro de los límites normales

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hipocitraturia severa < 200 mg/día (hombres o mujeres)
  2. Pacientes con hiperpotasemia, diabetes no controlada, enfermedad renal crónica, insuficiencia suprarrenal, vaciamiento gástrico retardado (o vaciamiento gástrico retardado inducido por fármacos), úlcera péptica o ITU activa
  3. Pacientes con acidosis tubular renal distal o RTA inducida por medicamentos (p. inhibidor de la anhidrasa carbónica, topiramato)
  4. Miembros de poblaciones de pacientes vulnerables
  5. Alergias a ingredientes en luz de cristal.
  6. Pacientes sin capacidad de decisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Citrato de potasio
Droga: Citrato de potasio
7 días de citrato de potasio seguido de recolección de orina de 24 horas
Comparador activo: Luz cristalina
Droga: Luz cristalina
Luz de cristal de 7 días seguida de recolección de orina de 24 horas
Comparador activo: Luz de cristal + citrato de potasio
Droga: Citrato de potasio + luz de cristal
7 días de citrato de potasio + luz de cristal seguida de recolección de orina de 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de citrato en orina
Periodo de tiempo: Día 7 de la semana 1
Recolección de orina de 24 horas
Día 7 de la semana 1
niveles de citrato en orina
Periodo de tiempo: Día 7 de la semana 3
Recolección de orina de 24 horas
Día 7 de la semana 3
niveles de citrato en orina
Periodo de tiempo: Día 7 de la semana 5
Recolección de orina de 24 horas
Día 7 de la semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00216084

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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