Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian potasu i krystalicznie lekka lemoniada

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amy Krambeck, Northwestern University

Ocena wpływu komercyjnego napoju lemoniadowego i cytrynianu potasu na czynniki ryzyka powstawania kamieni moczowych

Określenie wpływu światła krystalicznego, cytrynianu potasu lub obu na czynniki ryzyka kamicy moczowej u pacjentów z kamicą w wywiadzie i hipocytraturią/niskim pH

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
  2. Chętny do przestrzegania protokołu eksperymentalnego
  3. Chęć ukończenia 24-godzinnych zbiórek moczu (łącznie trzy)
  4. Chęć podpisania formularza świadomej zgody

  5. Ukończona kolekcja Litholink z pracą krwi z wynikami

    A. hipocytraturia LUB acyduria i. Leki hipocytraturyczne muszą spełniać definicję < 450 mg/dzień dla mężczyzn < 550 mg/dzień dla kobiet.

    B. Niskie pH moczu musi być mniejsze niż 5,6 c. potasu, BUN, kreatyniny, eGFR i hemoglobiny A1c w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką hipocytraturią < 200 mg/dobę (mężczyźni lub kobiety)
  2. Pacjenci z hiperkaliemią, niekontrolowaną cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością nadnerczy, opóźnionym opróżnianiem żołądka (lub opóźnionym opróżnianiem żołądka wywołanym lekami), chorobą wrzodową lub czynnym ZUM
  3. Pacjenci z kwasicą kanalików dystalnych nerki lub RTA wywołaną lekami (np. inhibitor anhydrazy węglanowej, topiramat)
  4. Członkowie wrażliwych populacji pacjentów
  5. Alergie na składniki w świetle krystalicznym
  6. Pacjenci bez zdolności decyzyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cytrynian potasu
Lek: Cytrynian potasu
7 dni cytrynian potasu, a następnie 24-godzinna zbiórka moczu
Aktywny komparator: Kryształowe światło
Lek: Kryształowe światło
7 dni kryształowego światła, a następnie 24-godzinna zbiórka moczu
Aktywny komparator: Światło krystaliczne + cytrynian potasu
Lek: Cytrynian potasu + światło krystaliczne
7 dni cytrynian potasu + światło krystaliczne, a następnie 24-godzinna zbiórka moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom cytrynianu w moczu
Ramy czasowe: Dzień 7 tygodnia 1
Całodobowa zbiórka moczu
Dzień 7 tygodnia 1
poziom cytrynianu w moczu
Ramy czasowe: Dzień 7 tygodnia 3
Całodobowa zbiórka moczu
Dzień 7 tygodnia 3
poziom cytrynianu w moczu
Ramy czasowe: Dzień 7 tygodnia 5
Całodobowa zbiórka moczu
Dzień 7 tygodnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00216084

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytrynian potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj