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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389995
구연산 칼륨과 크리스탈 라이트 레모네이드
2026년 1월 16일 업데이트: Amy Krambeck, Northwestern University
상업용 레모네이드 음료와 구연산 칼륨이 요로 결석 위험 요인에 미치는 영향 평가
결석 및 저산소혈증/낮은 pH의 병력이 있는 환자의 요로결석 위험 인자에 대한 수정광, 구연산칼륨 또는 둘 다의 효과를 정의하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 남녀
- 실험 프로토콜을 따르려는 의지
- 24시간 소변 수집을 완료할 의향이 있는 경우(총 3회)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
혈액 작업 결과와 함께 Litholink 컬렉션 완료
ㅏ. 저시트라뇨 또는 산뇨 i. 저시트라뇨제는 남성의 경우 450mg/일 미만, 여성의 경우 550mg/일 미만의 정의를 충족해야 합니다.
비. 낮은 소변 pH는 5.6 미만이어야 합니다. c. 정상 범위 내의 칼륨, BUN, 크레아티닌, eGFR 및 헤모글로빈 A1c
제외 기준:
- 중증 저산소혈증 < 200 mg/day 환자(남성 또는 여성)
- 고칼륨혈증, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신장 질환, 부신 기능 부전, 위 배출 지연(또는 약물 유발 지연 위 배출), 소화성 궤양 질환 또는 활동성 UTI 환자
- 원위 신세뇨관 산증 또는 약물 유발 RTA(예: 탄산탈수효소 억제제, 토피라메이트)
- 취약한 환자 집단 구성원
- 크리스탈 라이트 성분에 대한 알레르기
- 의사결정 능력이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 구연산칼륨
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7일 구연산칼륨 투여 후 24시간 소변 수집
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활성 비교기: 크리스탈 라이트
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7일 크리스탈 라이트 후 24시간 소변 수집
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활성 비교기: 크리스탈 라이트 + 구연산 칼륨
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7일 구연산칼륨 + 크리스탈 라이트 후 24시간 소변 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 구연산염 수치
기간: 1주차 7일차
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24시간 소변 수집
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1주차 7일차
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소변 구연산염 수치
기간: 3주차 7일차
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24시간 소변 수집
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3주차 7일차
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소변 구연산염 수치
기간: 5주 7일차
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24시간 소변 수집
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5주 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00216084
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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