Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaliumcitraat en Crystal Light-limonade

16 januari 2026 bijgewerkt door: Amy Krambeck, Northwestern University

Beoordeling van de effecten van een commerciële limonadedrank en kaliumcitraat op risicofactoren voor urinewegstenen

Om het effect van kristallicht, kaliumcitraat of beide op risicofactoren voor urinestenen te definiëren bij patiënten met een voorgeschiedenis van steen en hypocitraturie/lage pH

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen tussen de 18-80 jaar
  2. Bereid om experimenteel protocol te volgen
  3. Bereid om 24-uurs urinecollecties te voltooien (drie in totaal)
  4. Bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

  5. Voltooide Litholink-collectie met bloedonderzoek met resultaten

    A. hypocitraturie OF acidurie i. Hypocitraturieën moeten voldoen aan de definitie van < 450 mg/dag voor mannen < 550 mg/dag voor vrouwen.

    B. Lage urine-pH moet lager zijn dan 5,6 c. kalium, BUN, creatinine, eGFR en hemoglobine A1c binnen normale grenzen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige hypocitraturie < 200 mg/dag (mannen of vrouwen)
  2. Patiënten met hyperkaliëmie, ongecontroleerde diabetes, chronische nierziekte, bijnierinsufficiëntie, vertraagde maaglediging (of door geneesmiddelen veroorzaakte vertraagde maaglediging), maagzweerziekte of actieve urineweginfectie
  3. Patiënten met distale renale tubulaire acidose of medicatie-geïnduceerde RTA (bijv. koolzuuranhydraseremmer, topiramaat)
  4. Leden van kwetsbare patiëntenpopulaties
  5. Allergieën voor ingrediënten in kristallicht
  6. Patiënten die geen beslissingsvermogen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kaliumcitraat
Geneesmiddel: Kaliumcitraat
7 dagen kaliumcitraat gevolgd door 24 uur urineverzameling
Actieve vergelijker: Kristallen licht
Geneesmiddel: Kristallen licht
7 dagen kristallicht gevolgd door 24 uur urineverzameling
Actieve vergelijker: Kristallicht + kaliumcitraat
Geneesmiddel: Kaliumcitraat + kristallicht
7 dagen kaliumcitraat + kristallicht gevolgd door 24 uur urineverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
citraatgehalte in de urine
Tijdsspanne: Dag 7 van week 1
24 uur urine collectie
Dag 7 van week 1
citraatgehalte in de urine
Tijdsspanne: Dag 7 van week 3
24 uur urine collectie
Dag 7 van week 3
citraatgehalte in de urine
Tijdsspanne: Dag 7 van week 5
24 uur urine collectie
Dag 7 van week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00216084

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren